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一直以来,新北区市场监督管理局都把药品安全监管作为工作重点,尤其是全国市场监管部门安全监管工作电视电话会议召开后,新北区市场监管局从药品生产、流通、使用各环节明确重点,分析风险,梳理隐患,及时有效、多措并举地开展了一系列专项行动。
一是在药品生产企业中开展工业蒸汽使用情况问卷调查,及时掌握限能政策后,蒸汽供应调整对企业药品生产造成的影响,从合成生产、制水系统消毒、空调运行、洁净环境、生产设备等对生产安全风险进行了主动排查,汇总分析,确保药品质量。
二是结合分局实训,对药品经营企业开展联合检查,在全面排查的基础上,明确重点品种和重点区域,对发现违法违规的案件及时移送调查,目前已立案7件。下一步将深入开展“放心药店放心药”活动,落实“大督查大排查大落实集中行动”要求,进一步规范新北区药品经营秩序。
三是多方面强化医疗机构药品使用质量管理。针对被列为政府民生工程的不良反应监测工作,开展了年度监测工作考核,并邀请市不良反应中心的专家进行专题培训。针对药品使用管理情况,一方面组织开展风险自查,另一方面联合分局开展了现场检查,覆盖率100%,并对存在问题进行了通报和风险提示。针对药品法规宣传工作,组织召开了医疗机构会议,对全区医疗机构药品管理人员进行了法规培训。