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本周,新北区市场监督管理局药械处组织全区药店、医疗机构等相关人员学习新修订的《药品管理法》及《疫苗管理法》。来自全区300多家药店的质量负责人和执业药师以及100多家医疗机构的药品和疫苗负责人共计600多人次参加会议,在《药品管理法》的培训现场,新北区市场监督管理局药械处就新修订的《药品管理法》的重大变化进行了详细解析,强调此次修订的最大的特点即四个‘最严’:最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,会议要求全区药店及医疗机构相关人员都应认真学习新修订的法规,帮助市民安全用药。
在《疫苗管理法》培训的现场,全区医疗机构的疫苗相关负责人就法规展开了热烈的讨论,疫苗作为特殊药品,在《疫苗管理法》颁布之前,关于疫苗管理的规定散见于《药品管理法》、《传染病防治法》和国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》之中。缺少对疫苗管理一以贯之、详细完备的法律制度,此次国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持“全程管控”,从疫苗研制注册、疫苗生产、疫苗流通、预防接种到上市后管理的实行全过程监管制度。《疫苗管理法》的颁布为疫苗管理立章建制,为疫苗行业规范有序发展提供法律指南。