“我们准备进口一批实验小白鼠,请问我们该怎么做?”11月7日,江苏常州检验检疫局工作人员包从军接到咨询电话。王小姐是金坛区某家生物材料公司的业务人员,一直关注着进境牛血清的检验检疫要求,得知国家质检总局发布《关于推广京津冀沪进境生物材料监管试点经验及开展新一轮试点的公告》,立即向常州局电话咨询。
从江苏常州检验检疫局工作人员处了解到,此次改革主要是授权直属检验检疫局对6大类44种生物材料直接进行动植物检疫审批,免除9类生物材料动植物检疫审批要求,免除10类生物材料官方动植物检疫证书要求,调低动物源性培养基、商品化体外诊断试剂、细胞库细胞系动植物检疫风险级别,创新进境SPF鼠及遗传物质检疫监管模式等方面。建立在风险评估基础上的改革举措,将大大简化我国进境生物材料流程,为生物医药产业发展提供更多优质资源。
包从军对解释:“打个比方来说,过去进境实验小鼠必须经过质检总局检疫审批,时间大概需要20个工作日,现在可以直接由直属局负责审批,时间缩短为3个工作日,对于进境SPF级及以上级别实验鼠在确保生物安全前提下,经过直属局批准,还可以边隔离边实验,这大大提高了检验检疫工作效率,也为企业减少了进口阻力,真是一举两得的好做法”。
常州作为生物医药产业集聚区,拥有常州国家高新区生命健康产业园独特优势,随着辖区内生物医药企业的发展壮大,对于进口生物材料需求不断增加。据统计,从2014年至今,已有3家不同企业分别申请办理了12批细胞株、实验小鼠、牛血清等检疫审批手续。
公告发布不久,江苏常州检验检疫局就积极组织开展宣传活动,对辖区内2家涉及进出境生物材料业务的注册登记企业进行政策讲解辅导,把最新的改革红利,及时传达到相关企业和意向单位。在得知进境生物材料审批程序简化、时限缩短后,王小姐信心满满地向常州检验检疫局提交了申请材料。“以前一直觉得进境生物材料流程繁琐、审批麻烦,对这项业务望而却步,但经过这次申请后发现并没有想象中的那么难,检验检疫工作人员服务好、有耐心,给我们企业提供了多方面的指导和帮助”。
|