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常州千红生化制药股份有限公司

常新行审环验〔2018〕88号

2018年12月10日

区行政审批局关于常州千红生化制药股份有限公司千红制药药品制剂（年产110000万支肝素钠注射剂、800万支胰激肽原酶冻干粉针、264万支门东酰胺酶冻干粉针剂、12亿片胰激肽原酶片剂、1亿粒复方消化酶胶囊II、750万片胰弹性蛋白酶片剂）及研发中心项目噪声及固体废物污染防治设施验收意见的函

常州千红生化制药股份有限公司：

   你单位《常州千红生化制药股份有限公司千红制药药品制剂（年产110000万支肝素钠注射剂、800万支胰激肽原酶冻干粉针、264万支门东酰胺酶冻干粉针剂、12亿片胰激肽原酶片剂、1亿粒复方消化酶胶囊II、750万片胰弹性蛋白酶片剂）及研发中心项目噪声、固体废物污染防治设施验收申请》及《常州千红生化制药股份有限公司千红制药药品制剂（年产110000万支肝素钠注射剂、800万支胰激肽原酶冻干粉针、264万支门东酰胺酶冻干粉针剂、12亿片胰激肽原酶片剂、1亿粒复方消化酶胶囊II、750万片胰弹性蛋白酶片剂）及研发中心项目竣工环境保护验收监测报告》等材料收悉。我局于2018年11月组织该项目的噪声、固体废物污染防治设施进行了现场检查，并形成了验收组意见。经研究，提出验收意见如下：

一、项目基本情况

项目位于江苏常州新北区云河路518号，项目建成后形成年产110000万支肝素钠注射剂、800万支胰激肽原酶冻干粉针、264万支门东酰胺酶冻干粉针剂、12亿片胰激肽原酶片剂、1亿粒复方消化酶胶囊II、750万片胰弹性蛋白酶片剂的生产能力。该项目于2017年1月12日取得常州市新北区环境保护局的批复（常新环服[2017]1号）。

本次验收为项目的噪声、固体废物污染防治设施验收。

二、噪声及固体废物污染防治设施落实情况

（一）噪声：项目主要噪声源为制冷机、空压机、冷却塔，通过合理布局、隔声、距离衰减等措施进行降噪。

（二）固体废物：该项目产生的未灌过药的破瓶、未沾染药物的废包装物外售综合利用；生活垃圾及中水池沉渣由环卫清运。该项目产生的危险废物：分析检测废液、动物尸体委托宜兴市凌霞固废处置有限公司处置；废药品及残渣、布袋收集粉尘、报废药品、废有机溶剂、车间更换滤芯、破损布袋、分析检测废容器、占有危险废物的清洁用品、破碎后的灌装瓶、占有危险废物的废包装材料、污水站蒸馏残渣及污泥委托宜兴市凌霞固废处置有限公司处置及光大升达固废处置（常州）有限公司处置、工艺中废活性炭、废过滤膜、废气吸收活性炭、纯水制备废活性炭委托光大升达固废处置（常州）有限公司处置；废机油委托常州长润石油化工有限公司处置；动物房报废针筒针头暂存于危废仓库。设置单独的生活垃圾堆场。危险废物堆场满足防扬散、防流失、防渗漏等措施。

三、验收监测（调查）结果

江苏赛蓝环境检测有限公司的《常州千红生化制药股份有限公司千红制药药品制剂（年产110000万支肝素钠注射剂、800万支胰激肽原酶冻干粉针、264万支门东酰胺酶冻干粉针剂、12亿片胰激肽原酶片剂、1亿粒复方消化酶胶囊II、750万片胰弹性蛋白酶片剂）及研发中心项目竣工环境保护验收监测报告》[（2017）赛检（验书）字第（031）号]表明：

噪声：东、南、西、北厂界昼夜间噪声均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类排放限值。

固废：全部按规定综合利用或安全处置。

验收结论和后续要求

项目按照环境影响评价文件及其批复要求建设了噪声与固体废物防治设施，经验收合格，同意投入运行。

项目投运后应做好以下工作：加强污染防治设施的日常维护和监测，确保长期稳定达标排放；危险废物按要求委托有资质单位处置，严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）、《危险废物转移联单管理办法》等要求完善固体废物，特别是危险废物的全过程管控，减少二次污染。强化环境风险防控措施，提高应对突发环境污染事件的能力；建立畅通的环境公众参与平台，公开环境信息，加强与公众的沟通。

按照规范化要求，加强对危险废物的暂存、处置和综合利用全过程的管理，建立管理台账，按要求及时进行网上申报并转移，严格执行转移联单制度，确保符合环保要求。

公示期限

公告日期：2018年12月18日，自本公告发布之日起7天届满。

反馈意见方式

联系人：行政审批局       联系电话：0519-85167727

行政复议与行政诉讼权利告知

公民、法人或者其他组织认为公告的环境影响评价批复侵犯其合法权益的，可以自公告期限届满之日起六十日内提起行政复议，也可以自公告期限届满之日起六个月内提起行政诉讼。