关于印发国家火炬计划常州市新北区“三药”
科技产业基地规划(2004~2007年)的通知
各镇人民政府、镇政府筹备组、街道办事处,各办局(分局),各有关单位:
国家火炬计划常州市新北区“三药”科技产业基地规划(2004~2007年)已经区政府批准,现印发给你们。希认真实施。
二○○四年四月三十日
国家火炬计划
常州市新北区“三药”科技产业基地发展规划
(2004~2007年)
一、基地概况
(一)基本情况
常州市新北区“三药”(医药、农药、兽药)科技产业基地由孵化器、中试基地和产业化基地三部分组成,2003年被科技部批准为国家火炬计划科技产业基地。至2003年底,基地内“三药” 及相关企业数达50余家,其中高新技术企业7家,重点高新技术企业2家,骨干企业9家,产值上亿元企业5家。目前基地内企业从业人员总数8500人,其中大专以上人员数2600人,博士有15人,硕士有65人,留学归国人员数12人,基地骨干企业人员总数1580人。基地已建立了江苏省手性技术工程技术中心、江苏省有害生物防制工程技术中心、江苏省农用激素工程技术中心、半合成抗生素工程技术研究中心4家省级工程技术中心;建立了常州市药物合成工程技术研究中心、常州生物制药工程技术研究中心2家市级工程技术研究中心;以及开放型实验室2个,博士后研发中心1个,“三药”公共服务中心一个,“三药”孵化器一家。
(二)主要经济指标
基地2003年共完成工业总产值35亿元,其中产品销售收入31亿元;出口创汇8960万美元,工业增加值8.5亿元,上交税额2.8亿元,净利润3.0亿元;基地2003年资金总投入5.2亿元,其中企业自筹2.5亿元,国家拨款0.06亿元,地方拨款0.04亿元,银行贷款2.6亿元,基地内企业R&D总投入5500万元;“三药”产业不但自身发展迅速,而且带动了相关产业的发展。2003年,“三药”及其中间体产业已实现工业总产值35亿元,达到全区12%以上,税收占地方税收比例14%,工业增加值占地方工业增加值的比例13%,“三药”产业不但成为新北区的重点支柱产业,而且其发展也将成为常州经济发展的新的增长点,具有十分重要的战略地位。
(三)技术优势及产业特色
“三药”产业由于其科技含量较高而在承担各级各类科技计划上具有明显优势,承担的各级各类科技计划占到全区近三分之一。“八五”以来共承担国家重点科技攻关项目7项,承担省级科技攻关项目57项,累计开发成功“三药”高新产品42只,如国际独创的国家一类新药海南霉素、硫酸依替米星,中药类新药脂泰胶囊、氟康唑、富米汀、盐酸洛美沙星等一批国家二类新药,阿苯达唑、苯硫(苯)咪唑等一批兽药新产品,及苯噻隆、苯噻草胺、三氟氯氰菊酯、“全无敌”卫生杀虫剂等国家重点农药产品。目前基地已拥有国家一类新药2只,二类新药近20只。其中2003年基地承担国家级科技项目有:国家级火炬计划1项,国家重点新产品计划3项,其他国家级计划2项;地方级科技项目有:省科技攻关计划2项,省火炬计划项目4项,市重大科技项目3项。
从基地的各项指标来看,基地的建立和发展对新北区乃至常州市技术创新机制的探索、技术开发和成果转化能力的提升、“三药”产业的进一步壮大、专业技术人才的引进和培养、国际国内技术合作与交流等都具有十分重要的作用,对培育具有自主知识产权的其它高新技术产业体现出良好的示范作用和带动作用,对区域经济的结构调整和可持续发展具有了非常积极的推动作用。
二、指导思想与发展原则
实施“三药”产业基地的指导思想是:在科技部和省科技厅的领导和支持下,进一步贯彻落实国家、省、市科技创新大会精神和“科教兴区”战略,突出“创新,产业化”,以培育和发展具有自主知识产权的“三药”产业为中心,加强“三药”产业基地的软硬件建设,营造一个适合“三药”科技开发、成果转化及产业化的环境,探索建立与国际或国家新药研究开发规范接轨的“三药”专业化科技创新体系,从而提升我区“三药”产业的核心竞争力与市场竞争力,进而为我区高新技术产业化工作起到示范和带动作用,推动我区经济持续、快速发展。
常州市新北区“三药”科技产业基地的发展原则是:
(1)强化一个观念——可持续发展观念。
“三药”产业生存和发展必须牢固确立可持续发展观念。“三废”处理必须严格执行国家有关标准,环境污染必须控制在最低限度,基地建设必须成为城市建设的重要组成部分。只有坚持可持续发展原则,“三药”产业才会具有长久的生命力。
(2)立足两个市场——国内和国际市场。
基地将立足江苏,辐射全国,面向国际。基地建设首先要成为国家产业战略的有机组成部分,成为“三药”产业区域有效集聚、共享资源的核心。同时针对我国加入世贸组织后出现的“国际竞争国内化,国内市场国际化”的新特点,鼓励企业勇敢的走出去,经受外部市场竞争的洗礼,从而不断发展壮大。
(3)推进三个一体化——实施公用工程一体化、共性科研服务设施一体化、官产学研金一体化。
基地规划坚持高标准、高起点,体现跨世纪的要求和国际先进水平,实现资源的最优化配置。首先与新北区和常州市城市规划相衔接,以便既能有相应的基础设施作为产业发展的保障,又能为区内产业经济作贡献;其次针对“三药”产业科研投入大、周期长等特点,建立共性研究服务平台,减少企业间的重复投入,充分发挥社会资源的集约功能;第三是加强各种资源的集成集中力度,充分发挥政府的影响力和组织力,充分利用高等院校和科研院所的技术力量和人才优势,充分调动各类金融机构的资金投入积极性,使之形成一股合力,为基地的建设提供支持和保障。
(4)实施四个一批
开发一批自主知识产权产品。瞄准国际上的一些战略前沿,开发具有自主知识产权的化学合成药。重点发展心血管系列药物、生物技术药物、杀虫剂、植物生长调节剂等农药。
提升一批特色优势产品。通过基地的建设,在产业集聚的同时,实现产品升级、产业提升,从而充分巩固和强化我区“三药”产品的优势。
引进一批国内外先进产品。积极参与国际产业分工,开展专利化学合成药委托加工,重点为国际大制药公司配套,如结沙坦等沙坦类药物、利塞膦酸钠等双膦酸盐类药物。
整合一批低、下、散企业。对产生的废弃化合物、合成衍生物降解难度大,难以实现达标排放的产品坚决实施关停并转,确保实现可持续发展。
三、发展目标与重点领域
1.技术进步目标
到2007年,按照科技部国家火炬计划产业基地的要求,探索建立一套适应“三药”科技产业发展的运行高效的体制和机制,配备专业化的科技服务队伍,形成一个以“三药”科技产业为主体的,集“三药”创制、成果孵化、产品中试功能和服务功能为一体的综合性高新技术转化基地,将拥有年开发新药产品30只的能力,引进“三药”孵化企业40家,创建“三药”创制中心8到10个,自主开发一批“三药”高新技术产品,江边“三药”产业示范基地一期工程项目基本布满,发展3—5个高技术、大规模的“三药”企业集团及配套企业,提高“三药”产业的综合实力。
2.规划经济指标
到2007年,常州市新北区作为三大重点支柱产业之一的“三药”及其相关产业将实现产值115.0亿元,实现利税22.0亿元,出口创汇3.0亿美元,占当时全区经济总量的20%以上,大大提高“三药”基地对区域经济增长的贡献份额。
3.重点发展领域
根据本地实际和国际国内的发展趋势,常州新北区重点发展的“三药”领域是:
(1)生物技术药物
(2)化学合成药物
(3)新型中成药
(4)高效低毒新型农药
(5)广谱低毒新型兽药
(6)新型制剂
四、重点任务
为促进常州市新北区“三药”产业基地的高新技术进程,我们针对“三药”产业项目投资大、周期长、见效慢的特点,根据产业发展的不同阶段、不同方面、不同层次,分别从提升基地整体研发水平、完善“三药”企业孵化工作、大力发展产业化三个方面入手,加强组织程度和工作力度,积极实施推进“三药”产业基地建设。其运营模式为通过提升基地的整体研发水平,实施一批“三药”自主创新研究开发项目;然后充分利用常州高新技术创业服务中心这一国家级孵化器的孵化功能,把新药项目尽快转化为生产力;最后以江边“三药”产业基地为载体,将孵化成熟的项目大力产业化,使其走上高速发展的道路。按照这一模式,基地发展的重点任务如下:
(一)提升基地整体研发水平
首先是通过抓好区内与“三药”有关的工程中心的升级工作,提升其技术水平。如江苏省农用激素工程技术中心将积极申报国家级工程技术中心,力争发展成为国内一流的农用激素工程技术中心;同大气雾剂股份有限公司以其技术中心为核心,在已建立的“江苏省有害生物防治工程技术研究中心”的基础上进一步筹建申办国家级的有害生物防治技术研究中心;力争在2007年前全区建立2-3家国家级工程技术中心。
其次是以科技局为牵头单位,充分发挥区生产力促进中心等科技中介机构的社会功能,挖掘企业的内在需求,狠抓产学研工作,借助高校或研究所的科研力量,进一步做好技术中心的引进和创建工作。利用江苏常隆化工有限公司是国家863计划的成果产业化基地这一优势,在常州农药厂创建农药研发中心;促进常州化工研究所和中科院上海药物研究所合作,成立江苏省医药新工艺新技术开发(中试)基地;通过产学研联合,加快推进骨干企业与国内权威科研机构联合,筹建兽药新技术开发中心等。通过这些工作,不断提高区内“三药”研究开发和转化高新技术成果的能力,增强产品的技术含量和市场竞争能力。
第三建立健全“三药”专业化科技创新服务体系,推动“三药”共性基础设施与新药创制技术平台实行开放服务。由于“三药”研发的基础设施投入较大,人力资源要求较高,开发周期偏长。如果让处于发展期的企业各自单独投资,不仅会使企业背上较大的资金包袱,还会造成区内有关设施的重复建设,浪费人力、物力、财力。因而常州市新北区政府已把“三药”研发技术公共平台列为基地的核心建设项目之一,重点投资建设“三药”研发公共实验室。该实验室是配合江苏省科技创新服务体系建设计划项目,由区生产力促进中心和常州三维工业技术研究所联合举办,立足区内,辐射区外,采用市场化运作方式,为有药物制剂制备和成分分析需求的企业提供开放式服务。
第四是鼓励和引导企业自己加大对科技研发的投入。因为企业才是科技自主创新的主体和源头,在科技爆炸的今天,正所谓“逆水行舟,不进则退”,这些企业唯有通过不断的开发新品才能适应瞬息万变的市场要求,增强自身的竞争力。在这种指导思想下,常州方圆制药有限公司以江苏省微生物研究所为技术依托,结合江苏阳光、浙江医药的资本和市场优势建立省级医药工程研究中心;常州华生制药有限公司则通过融资昌股,追加注册资金1000万美元,重点开发国家二类新药来氟米特、盐酸洛美利榛等,投产后利税将达数千万,从而为企业进一步加大科技投入打下良好基础,使企业走上良性循环的发展道路。
(二)加强“三药”企业的孵化工作
以高新技术创业园为基地,集中在创新科技楼建设“三药”企业孵化基地,进一步完善孵化基地的服务功能,以已进区的肿瘤坏死因子、腮腺炎疫苗、人工白细胞介素-6等高技术生物医药工程项目为基础,以常州市“三药”产业为依托,自主组织开发与引进新成果并举,在研制心血管系统药物、抗肿瘤药物的同时,积极开发基因工程疫苗、活性蛋白与多肽等一批技术含量高、适销对路的“三药”新产品,使“三药”企业孵化基地成为具有高水平、综合性、多功能的高新技术辐射源。
在“三药”孵化基地的建设过程中,除了政府的政策倾斜外,我们将在孵化器原有功能的基础上,针对“三药”产业的特点,采用多种手段,深化服务内容。我们将把“三药”研发公共实验室设在创业中心内,便于项目研发和企业孵化两过程的衔接,科技更容易转化为生产力;每年邀请江苏省和国家药品监督局药品评审专家和官员来“三药”创业中心对入驻项目的新药研究人员讲授新药研究及报批的有关程序及规定,让新药研究人员熟练掌握新药报批的知识,及时掌握新药报批的新规定;中心将经常组织工作人员参加国内外的学术交流及风险投资、贸易洽谈会,扩大视野,学习新知识,寻找新机会,及时掌握国内外“三药”产业的最新动态,不断提高中心的整体研发水平;加强与生产力促进中心的合作,充分发挥生产力促进中心在科技中介服务上的综合功能,为企业提供相应配套服务,如项目查新,国际合作交流,投融资服务等,挖掘相应的社会资源。
(三)大力发展“三药”项目产业化
加快江边“三药”产业基地建设,为“三药”项目的产业化创造良好条件。完善道路、码头、供排水、污水处理、供电、供热等基础设施,推进农用激素工程技术中心的高效低毒农药、常州三九药业的系列中药含药膏药、常州同大气雾剂有限公司的系列杀虫剂、常州方圆制药有限公司的硫酸依替米星、常茂生物化学工程股份有限公司和常州华达化工厂的医药农药中间体等一批具有自主知识产权的“三药”高新技术产品到江边产业基地进行中试和批量生产,不断引进孵化基地的成熟“三药”项目和市内外“三药”骨干企业,促进其规模化发展。
在产业化的过程中,除了加大各级各类科技计划对项目的集成力度外,还将引入社会民营资本、风险资金、金融贷款等多元化的经费筹措渠道,形成培育发展具有自主知识产权“三药”科技产业的良性机制。同时按照“放心、放胆、放手、放开、放宽、放活”的要求,重点扶持一批运行质量高、成长性好、爆发力强的“三药”企业上市融资,整合扩张,尽快壮大规模。依托区内良好的产业基础和技术优势,形成一批具有自主知识产权和核心竞争力的技术和产品,打造出一批有较强技术创新能力的旗舰型企业。
五、规划项目
(一)重大产业化及关键技术攻关项目
详见附表一。
(二)重点公共技术平台项目
(1)“三药”技术支撑平台建设
技术支撑平台是新北区政府在建设“三药”科技产业基地的过程中的重点投资项目之一。由新北区科技局提供科技专项费用作为资金投入主体;已投入科技园创新北楼四楼一层1500平方米作为专用场地;由高新区生产力促进中心负责科研设施的建设及日常管理。该平台立足区内,辐射区外,着力为企业在新药研发过程中提供药物制剂制备和药物分析的各种设施及研究条件。目前已初步建成由3个合成研究室、3个分析研究室、 2个制剂研究室和1个生物技术药物研究室组成的有较强通用性的“三药”研发公共实验室。实验室购置了一系列化学分析和药物制剂辅助性设备,初期功能主要以药物分析测试及药物制剂制备为主,并通过自身在资金和管理经验上的积累,能够进一步横向发展,在“三药”研发各个领域建立多个相应的实验室,包括固体制剂实验室、液体制剂实验室、中草药提取室及中试车间、动物实验平台等等,最终能形成高新区的新药创业中心,使之成为高新区“三药”研发的龙头,为高新区“三药”产业的持续发展提供不歇的动力。
(2)“三药”技术服务平台建设
1)“三药”产业信息网建设
建设“三药”产业基地网站,建立公共信息平台。利用网络积极宣传区内的“三药”企业和产品;对“三药”基地内的企业发展情况进行滚动报道,为企业间的合作提供一个信息平台;通过该平台公布国内外“三药”产业的最新动态,建立一批“三药”专业信息数据库,为企业发展提供信息资源。
2)“三药”技术协作网建设
由新北区生产力促进中心牵头,充分发挥中心背靠政府而具有的公共影响力,与基地内的常州方圆制药有限公司、江苏省农用激素工程技术研究中心、常州常隆化工有限公司、常州千红生化制药有限公司等7家骨干企业,及区内的华生药业、郎生医药等研发实力雄厚的外资企业均签定了“三药”科研设施合作协议;同时又和江苏省大型仪器协作网挂钩,建立了相关信息渠道;从而不但避免了各企业的盲目引进和重复投资,还充分整合利用了区内外“三药”行业现有的药品生产研发条件和社会资源,为基地内的“三药”企业建立了一个广义的科研设施共用平台和技术协作网络。
3)“三药”专业人才库建设
一是聘请有关技术专家、“ 三药 ”制造业企业家及专业决策层的管理人员组建服务平台的管理咨询机构。目前已聘请王永炎院士为技术顾问,并正与黎磊石、彭司勋、刘志红三位院士分别开展项目合作,力争形成一批高层次专家咨询和研发网络。二是以“三药”公共实验室为载体,引进国内著名高校或研究所前来创建“三药”领域的博士后流动站,培养“三药”研发高级人才;三是开展各种形式的产学研活动。目前已与中国药科大学、中国中医药研究所、上海科学院、上海第二军医大学等国内多家名牌院校及科研院所建立了长期合作关系,并以此为桥梁,适时引进医药拔尖人才。
(3)“三药”工程技术中心密集区建设
目前区内已建立了江苏省手性技术工程技术中心、江苏省有害生物防治工程技术中心、江苏省农用激素工程技术中心、江苏省半合成抗生素工程技术中心4家省级工程技术中心,建立了常州市药物合成工程技术研究中心、常州生物制药工程技术研究中心2家市级工程技术研究中心。在此基础上,将进一步做好技术中心的引进和创建工作。如在常州农药厂创建农药研发中心;促进常州化工研究所和中科院上海药物研究所合作,成立江苏省医药新工艺新技术工程中心等。力争每年引进1-2家省市级工程技术中心,使高新区成为常州市乃至江苏省的“三药”工程中心密集区。
六、重点培育的骨干龙头企业
详见附表二。
七、基地建设的主要措施与支撑条件
(一)主要措施
(1)加强组织领导
建设“三药”科技产业基地,政府的支持、引导、协调和服务至关重要。为此我们成立了新北区“三药”科技产业基地领导小组,并建立相应的日常管理机构,同时积极聘请国家、省药业知名专家,积极吸纳制药专业人才和我区骨干医药企业家,组建专家顾问团,在区委、区政府的领导下,从整体到局部、规划到计划、近期到远期、内部到外部,全面加强宏观指导和协调服务,落实基地建设规划,明确各级部门的目标和任务,制订加速药业发展的具体措施,真正把基地建设变成为各级政府及其职能部门的实际行动。按照“统一规划、企业开发、市场运作、政府支持”的方针,集中力量抓好影响和带动药业发展全局的重大基础设施、服务设施和主导优势产品开发建设项目,首先把关系基地形象、产业特色、竞争实力的重大建设项目组织好、论证好、建设好,以推动全区药业的发展,保证“三药”科技产业基地建设目标的实现;疏通重点建设项目的资金供应渠道,保证重点项目资金到位。引导、协调经济协作部门,认真做好药业项目的招商引资,保证药业经济的跨越式增长。
(2)营造发展环境
为了实现我区“三药”科技产业基地的建设目标,我们制订并组织实施了一系列药业发展倾斜政策,营造“三药”产业发展的优良环境。对医药研发园、“三药”中试基地、“三药”产业园等药业园区实施区域倾斜政策,在科技三项费用中辟出专项资金建立“三药”产业发展基金,重点支持无污染、重环保、低耗水、高附加值的“三药”产业项目,以项目为载体发挥“三药”产业发展基金的作用,引导“三药”产业发展方向;设立风险投资、科技担保、人才培养和引进等专项基金,同时在工商、税务、信贷、计划、城建、土地、环保、教育、药监部门和人事等方面最大限度地用活用好国家和省的药业发展优惠政策。通过一系列区域和产业优惠倾斜政策的实施和软硬环境建设,把我区“三药”科技产业基地建设成为最具优良发展环境的“三药特区”。
(3)深化体制改革
深化“三药”研发和生产等领域的体制改革,加大资产重组力度,以现有骨干企业为基础,积极培育我区药业的旗舰企业,增强我区“三药”产业的活力和竞争力。以目前的方圆制药、常隆化工、农用激素中心、同大气雾剂、华生制药、常茂生化、龙城药业、常州生化制药、常州四药等9家骨干企业为核心,以区内其余中小型“三药”企业为基础,以产权和产品为纽带,深化企业改革,加大企业间兼并、联合、租赁等资产重组步伐,组建化学制药、药业中间体、生物技术制药、农兽用药等药业集团,进一步推动“三药”产业的资产重组,实现资源的优化整合,培育和发展“三药”产业群。同时积极创造国内外企业进区的条件,降低外部企业进区的门槛,通过资产重组、产业关联、广伸触角、拓展空间,建立不同种类和不同特点的有自主开发能力和产品竞争能力的大型生产经营集团和具有“专、精、特、新” 优势的中小 “三药”企业。逐步形成以大型药业企业集团为龙头,大、中、小相结合,“三药”产业和关联产业相结合的产业群体,从而扩大我区“三药”科技产业基地的规模总量,提高我区经济综合竞争力,带动我区及常州市经济实现跨越式发展。
(4)增强创新能力
提高技术和产品创新能力,加强知识产权保护,实现我区新药研究从“仿制”向“创制”转轨,适应国际市场竞争的需要。
树立研制具有自主知识产权的新药和新技术为主攻目标。新药和新技术的创新是“三药”产业持续、高速发展的基础,也是“三药”科技进步的综合体现。结合国际医药发展新趋势,我区新药研究开发的重点是针对心脑血管、抗感染以及消化、呼吸、神经等系统疾病的病症药物、植物生长调节剂、水产型专用渔药等药物的开发。新技术开发重点是中药西制技术、合成技术、生物制药技术,重点引进吸收生物工程及其他制药技术,将这些技术通过与生产实际相结合的方式,尽快转化为生产力,提高普药制剂的附加值,实现老产品的二次开发。以信息和生物等高新技术改造制药工业,通过实施CIMS、ERP等信息化工程,优化工艺,降低成本,提升传统制药业的技术水平和经济效益,提高企业的信息化水平和国际竞争力。
逐步建立、健全新药自主研究开发机制。企业是技术开发的主体,也是技术开发的主要需求者、参加者、投资者和得益者,首先建立企业技术开发体系和有效的运行机制,不断开发新产品、新工艺和新技术。继续深化企业技术开发中心的市场化运作,试行科技人员技术入股的激励措施,充分调动和发挥企业科技人员的积极性,为企业的技术创新和科技进步做出贡献。逐步形成以大中型企业为主体,高等院校和科研单位为依托的产、学、研相结合、相互渗透、互为补充的新药研究开发体系。
综合运用产业优惠政策,引导企业增加科技开发投入。骨干企业的技术开发费要占销售额的4%以上,经过2~3年的努力,争取达到7%以上。有条件的高新技术企业要达到10%以上,逐步接近国际发达国家制药企业平均水平。对直接用于研究开发创新药物支撑条件的技术开发费,政府在产业政策上给予较大力度的扶持。
(5)规范市场秩序
为保证我区“三药”科技产业基地的健康发展,将进一步加强我区“三药”现代化监控服务体系建设,加大药品监管力度,严格执行国家颁布的新《药品管理法》,规范药品生产、经营行为,加强医药市场监督管理,创造良好的市场环境。严厉打击生产和销售假、冒、伪、劣药品的企业,停产整顿产品质量不过关、生产条件不符合国家规定的企业,关闭有严重产品质量问题的劣势企业,建设一个健康、文明、可信的“三药”基地。
按照国际多边认可协议的准则,通过政策引导和法规约束,鼓励企业逐步建立高标准的各项企业管理保证体系,使企业自觉地把质量作为企业的生命,牢固树立"质量第一"的思想观念。帮助企业早日通过GMP、GAP、GLP、GSP、GCP、FDA等专业体系认证和ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等国际管理体系认证,推行科学规范管理标准,改造硬件,完善软件,使生产水平和管理水平逐步与国际接轨。借鉴并吸收国际先进的管理思想和管理手段,采用BP、USP等先进的质量标准,不断提高产品质量水平,使我区制药企业的产品成为良好产品质量的象征。
(6)加快人才培养
产业的竞争,归根结底是人才的竞争。所以我们一贯注意做好“三药”人才的培养和引进工作,增强“三药”科技产业建设的发展后劲。首先结合科技体制改革,有计划地加强“三药”科研机构的投入,扩大“三药”科学研究所的规模和实力,改善其科研条件,以局部领域的先进设备吸引相关人才前来参与有关研究;其次是创造一切有利条件,选择适当时机,以国家级创业中心——常州高新技术创业服务中心内的医药研发园为载体,引进国内著名高校或研究所前来创建“三药”领域的博士后流动站,培养“三药”研发高级人才;第三是在已有基础上加强与南京医科大学、南京中医大学、中国药科大学、上海复旦大学医学院、北京大学药学院和中科院成都有机所等的著名科研机构建立长期稳定的合作关系,适时引进医药拔尖人才;第四是充分利用常州创建大学城的机遇,通过学科调整和重组,创办一批以培养中级药业人才的药科专门学院,建立起药业制造人才的高级职业教育体系;第五是建立了“三药”产业基地建设的智囊咨询机构,聘请省内外知名专家和相关决策层的管理人员参加“三药”基地的建设决策咨询,把握“三药”基地建设的正确方向,提高决策水平和驾驭国内外市场的能力。
(7)开展合作交流
依照“立足国际、国内两个市场”的发展原则,“西药参与竞争,中药走出国门”将是我们的必然选择。同时为缓解“三药”基地建设社会资源供求矛盾和市场竞争压力,我们正全面加强与区外制药领域的经济技术交流与合作,办开放基地,开放办基地。
进一步扩大与上海、北京、广州、哈尔滨、沈阳等国内制药发展先进城市的药业经济技术合作。充分利用北京及其它城市的资金、技术、人才、智力、信息和转移项目,弥补我区“三药”基地建设能力的不足。加强与云南、四川、西藏、内蒙等具有明显地方特色中药材和中药产业化技术的地区的区域合作;加强与上海、北京等生物工程制药领域的合作,提高“三药”制造的资源和技术保证程度;加强西药领域的经济技术联合,充分利用国外专利产品到期后的市场空档,发展壮大西药加工制造业,开拓国际市场,为进一步自主开发西药积累资金和市场上的优势。
(二)优惠政策
为培育和发展具有自主知识产权的“三药”产业,吸引高新技术企业从事新药的研究开发,常州市新北区政府出台了《常州市新北区对“三药”科技企业的若干政策规定》,主要有:
(1)进入“三药”基地从事新药开发的科研机构,视项目技术水平和开发时间,对其使用的20—200平方米办公用房租第一年免收,第二年减半征收。
(2)进入“三药”公共服务中心的企业,可优先使用“三药”公共实验室的有关设备和仪器。
(3)区科技局从每年的科技三项费用中拿出专项费用给予“三药”项目重点支持,专项费用总额逐年递增。
(4)“三药”高新技术成果专有技术专利商标可作为无形资产参与项目投资,其价值占注册资本比例可达35%,合作各方另有约定的,从其约定。
(5)允许进入“三药”孵化基地的高新技术企业和注册资金在50万元以下企业的注册资金分步到位。
(6)进入“三药”科技产业示范基地的企业和个人,开发新药所发生的技术开发费用按实际发生额税前列支,不受销售额的限制;对于购置国内外新药技术和专利发生的费用,可按法定有效期或受益期限分次摊入管理费用。
(7)鼓励和支持国内外著名药科院校、科研院所到区内建立研发中心、工程中心、中试基地和创办“三药”企业。
(8)设立常州市新北区“三药”人才发展基金,用以资助“三药”企业引进优秀人才,提高企业自主创新能力,帮助高新技术成果转化主要实施者解决特殊困难;对在科技成果转化中成绩突出者及人才引进单位实行奖励,并授予荣誉称号。
(三)资金投入
(1)积极申报、争取上级对常州市新北区“三药”产业基地内项目的资金支持,从而加大各级各类科技计划对“三药”创制及产业化工作的集成支持力度,实现国家和省、市、区计划实施的系统配套。
(2)大胆借鉴国外创新型企业的发展模式,大力吸引风险投资对“三药”项目的联合投入。积极与省内外高新技术风险投资公司和科技投资管理公司接触,促成它们对区内“三药”研发项目和“三药”企业进行资金扶持;同时新北区科技系统自己也已与市有关部门筹建了7000万元风险投资基金和1500万元的科技担保资金。这些资金将朝“三药”科技产业基地的建设重点倾斜。
(3)加强“三药”科技产业基地工作的宣传力度,开展各种“三药”产业的科技经济对接活动,提高境外资本、上市公司、民营资本对“三药”项目的关注程度,从而实现多种资本的联合投入,推动“三药”产业发展的投入机制创新。
(4)协助“三药”企业争取各项科技信贷,并推荐条件成熟的企业在国内外创业板上市,从而拓宽“三药”企业的融资渠道。
(5)区内科技三项经费每年拿出20%以上的资金,重点资助“三药”开发项目,以此运用经济杠杆和政策手段调动企业自主创新的积极性,引导和鼓励企业增加科技投入,成为科技投入的主体。
(四)组织机构
为加强政府各部门对“三药”产业基地工作的协调联动,进一步提高“三药”科技产业示范工程的组织程度,建立由新北区委书记担任组长,高新区管委会、新北区政府、市科技局、市化轻医药国有资产经营有限公司等职能部门相关领导为领导小组成员的领导机构,对基地发展进行总体部署、统一协调、分工负责,每季度召开一次工作联席会议,因时制宜制定相应的实施计划,协调解决基地发展过程中的有关问题,从而全面推动“三药”科技产业基地的工作。领导小组办公室设在常州市新北区科技局,负责基地的日常运行。
由于“三药”科技产业基地的规划、管理都具有很强的专业性,为了保证“三药”科技产业基地建设方向的正确性,基地聘请有关技术专家、“三药”制造业企业家及专业决策层的管理人员组建管理智囊咨询机构。其职能是作为领导小组的辅助组织,帮助提高领导小组的决策水平、把握基地建设的正确方向,实现“三药”科技产业基地的持续快速发展。
附表一:
基地重点科技项目计划表
单位:万元
序号
项目名称
项目简介
项目类型
承担单位
总投入
预期效益
产值
利税
1
高纯度肝素钠精品
肝素及其衍生物运用于调血脂、抗炎、抗过敏以及免疫调节等方面。目前,还没有一种能够完全替代它的产品,它仍然是最重要的生化药物之一,也是我国主要的出口药物之一。
产业化
常州千红生化制药有限公司
2000
8000
2
欣克--新一代控缓释抗糖尿病制剂
欣克--控缓释抗糖尿病新药,是口服渗透泵双室模型控释制剂,此产品开发解决难溶性药物的释放和定量释放的技术难题,极大地提高了药物的安全性和有效性。
科技攻关
常州四药制药有限公司
500
3000
700
3
多酶胶囊
本品为多种消化酶混合物,能促进蛋白质、脂肪、淀粉的消化,增进食欲。用于胰腺疾病引起的消化障碍和胃蛋白酶缺乏或消化机能减退引起的消化不良。
1500
6000
4
烟拉文原料和注射剂
烟拉文(nicaraven)具有抗血管痉挛和神经保护的双重作用。由于它具有自由基清除功能,临床上烟拉文常用于对蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛的治疗。
常州市东吴医药化工技术开发有限公司
600
5000
2800
5
肟草酮
肟草酮属肟类除草剂,施用于小麦和大麦田,防除鼠尾看麦娘、风草、燕麦、瑞士黑麦草、狗尾草,是新的谷类作物芽后禾本科杂草除草剂。
江苏省农用激素工程技术研究中心
300
6
氟嘧磺隆
氟嘧磺隆为磺酰脲类除草剂,施用于玉米田,防除禾本科杂草和阔叶杂草。
4000
7
重组水蛭素Ⅲ
产品主要用于肝素诱导的血小板减少症、预防选择性髋关节置换术后深静脉血栓形成、不稳定型心绞痛。
常州生物制药工程技术中心有限
3500
8
地洛他定片
地洛他定是一种有效的非镇静性抗组胺药物,属国家二类新药,用于治疗过敏性鼻炎,是氯雷他定的替代品。
常州方园制药有限公司
1200
9
潜手性化合物的酶催化技术
研究酶的手性活性中心与潜手性化合物中潜手性对称面两侧结合的机理,以碳四系列手性有机酸为手性池合成系列手性药物中间体,对于经济、便捷地实现潜手性化合物转化为目标手性产品具有重要意义。
常茂生物化学工程股份有限公司
15000
10
C4系列手性药物中间体的不对称合成
碳四系列手性药物中间体产品链为合成心血管如ACE酶抑制剂、艾滋病、抗菌药物、脑新陈代谢药物等的重要前体。
800
11
绿色产品-农药增效剂聚天冬
聚天冬在达到相同药效的情况下,能减少农药用量,有利于生态环境的保护,改善土壤。
12
胰激肽原酶
主要用于治疗微循环障碍性疾病、眼底动脉硬化、视网膜静脉血栓、眼底出血、缺血性视网乳头病变、视神经萎缩、糖尿病性视网膜病变等多种眼科疾病。
10000
2500
13
高纯度硫酸软骨素精品
硫酸软骨素长期应用于防治冠心病、心绞痛、心肌梗死、冠状动脉粥样硬化、心肌缺血等疾病,无明显的毒副作用,能显著降低冠心病患者的发病率和死亡率。
14
金保肾片
金保肾片是从中药中提取的有效化学单体制成的,是治疗糖尿病肾病的新型有效药物,其功效优于目前国际上同类治疗药物.
常州三维工业技术研究所
1000
15
100吨/年三氟氯氰菊酯。
该产品是一种新型的高效、广谱杀虫剂,产品含量已达95%以上,质量与国外相当,列入省高新技术产品。
常隆化工有限公司
25000
7000
16
阿立哌唑原料及片剂Aripiprazole
本品是新一代非典型抗精神病药物,具有独特的作用机理,对精神分裂症的阳性和阴性症状都有效。
常州华生制药有限公司
5400
1800
17
福辛普利钠原料及片剂
本品为一种长效、不含巯基的血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类抗高血压药。具有卡托普利和赖诺普利所不具有的改善高血压患者左心室舒张功能;耐受性良好。
7500
18
醋氯芬酸冻干粉针
醋氯芬酸冻干粉针是非甾体类消炎止痛药,具有用药剂量小,安全,毒付作用低等特点。
400
19
左旋卡尼汀
本产品主要用于尿毒症腹透病人和缺血性心脏病人,已取得新药证书,可替代进口。
20000
20
硫酸依替米星原料药
国家一类新药,获国家发明专利,曾列入国家“八五”、“九五”重大科技攻关项目。产品属氨基糖苷类抗生素,在国内外抗菌素药物市场上具有较好的市场前景和较强的竞争力。
30000
21
杀虫剂系列产品。
公司依托省有害生物防制工程技术研究中心,组织开发飞机专用杀虫剂、船舰专用杀虫剂等特定环境和特殊用途的杀虫剂产品,有望形成杀虫剂系列产品。
常州同大气雾剂有限责任公司
50000
22
畜牧型氟溴尿酸。
本项目核心技术已获得国家发明专利,围绕该技术进行中试研究和生产畜牧型及水产型专用兽药与渔药剂型,产品为高效、广谱、低毒、无公害畜药。
常州大康保健药品有限公司
23
米氮平原料及片剂
Mirtazapine
米氮平(又名米尔塔扎平)是一种新型抗抑郁药,本品原料正在做DMF,正申请FDA认证,可出口美国。
200
24
高纯度农药中间体产品
高纯度1-萘胺、高纯度1-萘酚是自主研制的农药中间体产品,外销形势良好,进一步提高产品纯度,降低生产成本,扩大生产规模。
常州华达化工厂
35000
25
消化系统新药10t/年尼扎替丁
尼扎替丁为新一代组胺H2受体阻滞药,对治疗胃及十二指肠溃疡的疗效好,副作用小,口服生物利用度高。
常州市龙城药物原料厂
2300
26
奥美拉唑钠(奥克针)
奥克针为高选择性质子泵H+-K+v-ATP酶抑制剂,可有效抑制基础胃酸及因刺激而产生的胃酸分泌过多。
27
疫苗新产品
短棒状菌菌苗、气管炎菌苗、疖病菌苗已获生产批文并投产,作为二类新生物制品的治疗用卡介苗以及国家二类新药“细胞狂犬疫苗”
常州延申生物技术有限公司
4500
28
纳米珍珠粉,纳米消菌灵,纳米虫草菌粉,及其他中草药,纳米食品等
全国首家生物纳米粉体设备生产的珍珠粉,消菌灵粉,虫草菌粉,制成纳米级产品。该产品达到国际领先水平。
3600
29
创新除草剂P-8
除草剂PTDL-8是高效,无毒,无污染的新型除草剂,是一个具有高效除草活性且微毒(低毒)的除草剂新品种。P-8对玉米,水稻等禾本科作物生长安全,但能高效抑制阔叶杂草的生长,是目前农药市场上紧缺的新型除草剂品种,且属我国、我省的独创产品,具有自主知识产权。
30
2-甲氧基吩噻唪
采用绿色环保的碳酸二甲酯代替污染大的硫酸二甲酯进行醚化反应,以新型高效催化剂进行催化活化,一步法直接合成2-甲氧基苯胺重要中间体,再采用复合催化活化新技术对成环反应步骤进行改进,总收率80%以上。
常州市南江医药化工有限公司
31
硫酸金刚烷原料和注射液
该产品用于治疗甲型流行性感冒、原发性或老年退化性帕金森氏症、疱疹滤过性病毒感染、头颅外伤后遗症等作用良好,市场前景广阔。
32
雪域骨宝胶囊
研究牦牛骨有效部位的提取、分离、富集和纯化工艺等,开发防治骨质疏松及抗风湿痛复方新药及功能性保健品,带动西藏牦牛产业的深层次开发和资源的综合利用。
33
无毒无公害生化灭鼠剂
该药是一种无毒、人畜安全、无污染的生化灭鼠新产品,能使害鼠盗食后形成肠道梗阻和急性肾功能衰竭,具有双重致鼠死亡的作用,并不会产生二次中毒、不误伤其它动物,机理独特,技术属国内首创,特别适用于城市、农村广大地区灭鼠,具有深远的社会价值和可观的经济效益。
常州东升有害生物防治有限公司
合 计
76000
345300
92600
附表二:
基地重点骨干企业2003年经营情况及2007年发展计划表
企业名称
企业代码
公司简介
2003年
2007年
收入
常州同大气雾剂有限公司
13719182-1
公司是“江苏省产品标准实施先进单位”、“江苏专利百强企业”、“中国企业管理培训先进集体”。被常州市科委命名为“民营科技型企业小巨人”,2001年,同大被列入常州市“十五”期间加快培育和发展的支柱产业企业群。开发生产的“消”、“杀”、“洗”、“护”类产品广泛应用于工农业、医疗卫生、日用化学、国防军事等众多领域。
14000
70000
13000
60811792-8
2002年6月28日,公司在香港创业板成功上市。公司运用生物技术、精细化工技术和手性技术,专业生产和销售四碳有机酸及手性医药中间体产品,年产量达20000吨。产品70%以上销往日本、欧洲、澳洲、美国、中东等国家和地区。
11000
常州方圆制药有限公司
62834936-3
公司先后承担了国家计委高技术产业化示范工程、国家科技部科技攻关、中小企业创新基金和江苏省火炬计划等重大项目,拥有国家一类新药硫酸依替米星等一批高新技术产品,企业已建成原料药车间和小针、固体、冻干粉等多种剂型生产线。
71409735-0
江苏省农用激素工程技术研究中心是江苏省科委批准立项的省级工程中心,工程中心主要承担二十一世纪绿色农药 — 农用激素的科研、开发、工程化转化与生产经营,特别是开发拥有自主知识产权的农用激素。“中心”的主要研究领域为昆虫生长调节物质、昆虫行为控制物质、植物生长调节物质和植物生长控制物质。
60812646-1
公司是经科技部认定的国家火炬计划重点高新技术企业,具有较强的新药研制和开发能力,生产的奥克系列产品获江苏省名牌称号、国家知识产权局中国专利金奖。主要生产原料药和化学药制剂。
18500
3180
80000
18000
74872686-4
公司主要从事医药原料药和制剂的生产,是国内高纯度肝素钠精品的唯一出口企业,“怡开”产品在国内的市场份额达到85%,企业正在实施国家生化酶高技术产业化示范工程。
12800
2700
40000
9000
江苏常隆化工有限公司
13767009-9
江苏常隆化工有限公司是由常州农药厂改制组建而成的有限责任公司,是国家在二型和农药定点生产企业,是科技部认定的“重点高新技术企业”和“国家高技术研究发展计划成果产业化基地”。公司主要开发生产三氟氯菊酯、甲基苯噻隆等高效、低毒、低残留新型农药。
52000
3409
100000
19000
常州康瑞化工有限公司
71325561-7
公司以医药原料药及中间体生产为主,现有年生产能力:氰乙酸甲酯系列2500吨,鸟嘌呤300吨,三胺基嘧啶硫酸盐600吨及其他医药中间体,其产品大部销往欧美市场。
9900
690
8500
25109553-4
公司从事医药中间体的开发生产的一家高新技术企业。主要产品有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁及法莫替丁系列中间体。
132200
17179
445000
93000