常食药监新办[2008]10号
关于印发《常州食品药品监督管理局新北分局二〇〇八年
质量振兴工作实施意见》的通知
各科室：
现将《常州食品药品监督管理局新北分局二〇〇八年质量振兴工作实施意见》印发给你们，请认真贯彻落实。
二○○八年五月五日
主题词：质量振兴 实施 意见 通知
江苏省常州食品药品监管局新北分局办公室 2008年5月5日印发
共印5份
常州食品药品监督管理局新北分局二〇〇八年
质量振兴工作实施意见
为认真贯彻落实区政府关于质量振兴的指示要求，实现质量全面振兴的工作目标，更好地支持和促进新北区经济的快速、健康发展，结合药监工作实际，现就我局推动质量振兴工作提出以下实施意见：
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指导，以保障和促进新北经济健康发展为宗旨，牢固树立以人为本的科学发展观，着力引导企业完善质量管理机制，规范药品市场秩序，全面提升新北医药产品质量整体水平，促进全区经济健康发展。
二、主要目标
1、履行食品药品安全委员会办公室职能，进一步健全食品安全综合监督机制，加强农村食品安全“三网”建设，确保全年无重、特大食品安全责任事故发生。
2、制定全年食品安全工作目标，协调各部门开展食品安全专项整治，配合市政府抓好年度食品安全工作综合评价的考核工作。
3、开展食品药品安全社区和示范镇创建工作，年内建成23个食品药品安全社区、争创4个食品安全示范镇。
4、加强药品、医疗器械日常监管，深入开展“全省万店无假药”和整顿规范药品市场秩序专项行动，涉药单位监管覆盖面不低于80%，逐步建立药品零售企业远程监控系统。
5、巩固“双创”工作成果，积极开展农村“两网”示范县（区）创建工作，继续开展医疗机构“规范药房”、“合格药房”示范单位创建工作；加强药品不良反应监测和报告工作；加强特殊药品监管工作。
6、加强涉药单位从业人员培训工作，全年举办各类培训班不少于5期，培训人员300人次。
7、推进药品市场信用体系建设，对药品生产、经营企业实行信用分级管理。
8、深入开展药品市场专项检查，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，全年开展各类专项检查活动不少于10次，并确保案件办理质量。
9、加强药品监督抽验工作，按时完成全年药品抽样任务。
三、工作措施
1、继续深入开展食品药品安全社区、示范乡镇、规范乡镇创建、食品药品安全工作进基层、三走进三服务等工作，确保不发生少发生食品安全事故，即使发生也能得到及时有效解决。
2、建立健全相关制度，严格落实各级政府对食品药品安全的责任。
3、继续保持高压态势，严厉打击制售假冒伪劣药械的违法行为，规范医药市场行为，确保人民用上安全放心的药械，切实维护人们的身体健康和根本利益。
（1）保持高压态势，严厉打击制售假劣药械行为。积累经验，认真分析制假售劣的特点，找出其规律性，增强打击的针对性和有效性，继续开展专项整治。
（2）继续做好举报投诉的受理工作，并注意从中发现案件线索，追根溯源，一查到底。
（3）加强抽样监督力度。认真总结，分析抽验中发现不合格品种及其分布，不断加强药品抽验工作，规范药品抽验行为，提高抽验效率，提高抽样的针对性、有效性，不折不扣地完成今年抽样任务，确保药品质量。
（4）加强与公安等部门的配合，挖掘线索，净化药品市场。
（5）加强药械流通市场的监督检查，重点是药械购进渠道，经营范围及药械包装和说明书的监督检查，特别是认真检查其购进、销售发票与其经营方式是否相符，药械标签、说明书有无擅自扩大了疗效等。
（6）进一步加强对零售药店的监管力度，尤其是广告药品、药师在岗问题、凭处方销售处方药等一些重点、难点问题。培训一批药师，从而使药店的药学人员确保能够在岗上班，保障公众的用药安全。
（7）开展对骨科植入生产企业、一次性注射器生产企业等高风险企业的检查，通过检查，进一步规范其生产行为，提高产品质量。
四、工作要求
1、加强组织领导。坚持政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的食品药品安全工作方针，提高全体干部职工对质量兴市工作重要性的认识，切实增强大局意识、质量意识、服务意识。局质量兴市工作领导小组要定期召开全体成员会议，研究分析形势，部署质量工作任务。
2、明确目标责任。在市食品药品安全部门职责，逐级建立质量工作责任制，明确各部门以及我局各科室、每一位工作人员的工作职责。建立健全奖罚分明的责任追究制，对监管不力，出现区域性食品药品质量问题和重大质量事故的，追究有关领导和责任人的责任。
3、强化工作措施。按照“环节监管为主、品种监管为辅”和“谁主管、谁负责”的食品药品监管工作要求，强化食品药品质量基础管理，引导企业完善质量自律机制，规范食品药品市场秩序。
4、营造活动氛围。通过举办培训班、媒体宣传、开展活动等形式，向管理相对人和人民群众大力宣传食品药品法律和饮食用药安全知识，推进质量管理经验，塑造名牌企业形象，揭露假冒伪劣现象，在全社会形成重视食品药品质量安全的良好风气，共同提高我市食品药品行业的质量工作新局面。
