常食药监新办〔2010〕10号

2010年平安建设工作意见

各科室:

    2010年分局社会治安综合治理和平安建设工作的主要任务是：全面贯彻党的十七届四中全会和区委会议精神，以科学发展观为指导，紧紧围绕保增长、保民生、保稳定的总体要求，全面落实和推进区综治和平安建设各项措施落实，圆满完成平安新北建设的各项任务，为保障促进经济平稳较快发展和省运会在常州胜利召开创造和谐稳定的社会环境。

一、  创建工作措施

根据区社会治安综合治理目标和平安建设责任制的要求，着重抓好以下五项措施：

（一）增强依法行政意识，规范执法行为。随着机构改革的深入进行，分局的职能也有所调整，分局要根据职能的调整有目的、有针对性地掀起学习法律法规的热潮，切实提高运用法律法规加强监管和执法的能力。要面向行政相对人开展集中培训，指导和督促其按照法律法规要求组织生产经营活动、规范药品购销及使用行为。同时要充分发挥局案件审理委员会的作用，对重大、复杂、敏感案件进行集中审理。进一步规范行使自由裁量权，全面推行说理式执法文书。严格实行行政执法责任追究制，继续对重大处罚案件进行跟踪回访，加大行政监察和过错问责力度，对不作为、乱作为以及粗暴执法、徇私执法的，坚决依法依纪追究相关人员的责任。

（二）深入开展食品安全专项整治。将食品安全工作纳入政府工作目标考核体系，明确各级政府和各监管部门的目标责任，并层层分解落实；完善综合评价工作，健全食品安全监管绩效考核体系，落实食品安全事故责任追究制度，确保食品安全责任落到实处。巩固省食品安全示范区、食品药品示范镇和安全社区的创建成果，加强农村家庭自办宴席规范化管理，夯实农村基层食品药品安全工作基础。建立食品安全部门各负其责、资源共享、信息互通、形成合力的“大监管”格局；深化食品安全专项整治，完善联合巡察机制，督促各镇（街道）、各有关部门把专项整治抓细抓实；巩固发展豆制品、肉制品、保健食品和食品添加剂等专项整治成果。

（三）加强药品、医疗器械生产经营监督。对药品生产企业、药品包装材料生产企业及药用辅料生产企业的监督检查面达100%；对注射剂药品生产企业实行电子远程监管，并加强驻厂监督管理；地产药品评价性抽验合格率达96%以上，确保不发生重大药品安全质量责任事故。开展原料药专项整治，加大对原辅料购进、检验、生产合成等重要环节的监督检查力度；加强对麻醉药品、精神药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品的监管，确保全年不发生特殊药品流弊现象。医疗器械生产企业的监督检查面达100%；列入国家抽验计划的地产医疗器械产品市场抽检合格率达100％以上；确保全年不发生地产医疗器械重大质量安全责任事故。

（四）建立快速反应和应急处置机制。完善药品突发事件防范预警和应急处置机制，健全药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系；加强药品不良反应监测工作，扩大监测单位和在线呈报单位覆盖面，提高新的、严重的不良反应报告数，确保全年每百万人口的药品不良反应报表数达300份以上。

（五）查办大案要案，保持打假治劣高压态势。一是以农村和城郊结合部为重点区域，以高风险产品、市场紧缺药品、违法广告药品等为重点品种，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。二是加强实施《江苏省药品监督管理条例》，根据省市局的要求，结合我区特点，重点开展生产企业擅自更改处方和工艺、化学原料药、药品广告、疫苗及血液制品、骨科植入类和一次无菌医疗器械等专项整治，着力解决影响群众安全用药、社会反响强烈的问题。三是扩大药品稽查区域联防，强化保护药品知名品牌行动；加强与司法机关的合作，建立联合查处涉药犯罪案件的工作机制，狠抓大案要案查处，进一步提高药品打假治劣的威慑力。

二、  成立“平安建设”工作领导小组

组长：徐志明

组员：谢臣相  翟陇峣  朱法中

联络员：翟陇峣

工作领导小组负责“平安建设”的总体目标计划、方案实施、目标考核等全面建设工作，组长徐志明为第一责任人，办公室负责“平安建设”日常工作，联络员负责“平安建设”台账等具体工作。

                        二○一○年九月十七日

主题词：平安 建设 工作 意见

抄送：新北区综治委

江苏省常州食品药品监督管理局新北分局       2010年9月19日印发

                                        共印10份