常食药监新办[2010]1号

关于下发常州食品药品监督管理局

新北分局2009年度工作总结的通知

各科室：

现将《常州食品药品监督管理局新北分局2009年度工作总结》下发给你们，请认真总结，不断提高，推动2010年食品药品监管工作再上新台阶。

附件：《常州食品药品监督管理局新北分局2009年度工作总结》

二O一O年二月二十二日

主题词：工作 总结 通知

江苏省常州食品药品监督管理局新北分局办公室  2010年2月22日印发

                                         共印10份

附件：

常州食品药品监督管理局新北分局

2009年度工作总结

    今年以来，新北分局在市局党组的正确领导下，坚持以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，紧紧围绕“打造食品药品安全新北、促进经济社会和谐发展”的工作目标，求真务实、开拓创新，充分履行食品药品监管工作职能，认真组织学习实践科学发展观活动，积极创建省级食品安全示范区，全力整规食品药品市场秩序，稳妥处置食品安全突发事件，切实加强机关作风建设，各项工作取得了新成绩、新进展。

    （一）加强综合监督，积极组织协调，着力整合食品安全监管工作合力

1、食品安全监管体系进一步强化。今年3月，在全区食品药品安全工作大会，我区全面推行食品安全工作责任制和责任追究制，区政府与各乡镇、街道签订了食品安全责任状，明确了“不发生食品安全事故”作为基层政府目标考核标准、食品安全工作必须由各级政府负总责、食品安全监管责任制和责任追究制，落实了企业“食品安全第一责任人”的责任。今年，我区还对食品药品协管员、信息员网进行了优化和完善，做到全区136个行政村、32个社区全覆盖。共计聘请了9名协管员、168名信息员，其中专职协管员达到了7名。

2、食品安全示范区创建卓有成效。今年，我区将创建省级食品安全示范区的工作写入政府工作报告，列入政府议事日程，纳入目标考核体系。区分管领导副区长胡秀芳亲自动员部署，亲临基层调研指导，尤其在检查验收阶段，到会亲自汇报，创建工作自始至终在区委、区政府的高度重视下得以推进，确保了创建工作的顺利开展。5月21日，省食品药品安全委员会组织对新北创建食品安全示范区工作进行全面检查考核，被抽查的薛家、新桥两个镇6个点上的各项工作受到了考评组的充分肯定和高度评价。实践证明，创建工作的意义远远超出了创建活动本身，使我们新北食品安全工作责任体系得到了进一步完善，监管资源得到了进一步整合，食品生产、经营秩序得到了进一步规范，有力地促进了全区的食品安全工作。

   3、农村食品安全工作进一步加强。今年以来，我区进一步加强和完善现代流通网建设，全面完成乡镇、街道食品放心连锁超市和行政村、社区食品放心店的全覆盖，到目前为止，已经完成镇级放心店11家、街道级4家、行政村147家、社区35家，共计197家，覆盖率为100％，放心店的全面覆盖，使全区老百姓特别是农村老百姓的购物环境和食品质量有了质的提高，加快了农村食品安全长效管理进程。

4、食品专项整治活动深入开展。近年来，随着食品药品安全问题的频发，整顿和规范食品药品市场秩序任务十分艰巨。为此，我区将专项整治工作纳入重要议事日程，在全区范围内组织开展了豆制品、肉制品、奶制品、夏季食品、食品添加剂、化工原辅料生产企业等多项整治行动，由于各级政府重视，各监管部门分段把关、各负其责，专项整治取得明显成效。如豆制品整治，由镇政府牵头，按照“扶持一批、规范一批、取缔一批”的原则，在打击取缔无证无照生产窝点的同时，筹建集中加工场。工商、卫生行政部门多措并举，加强市场监管。经过多方通力合作，目前，全区农贸市场有证照企业生产的豆制品占有率大幅提高，豆制品理化指标合格率明显提高，为全区乃至全市人民饮食安全筑起了一道新的安全屏障。

5、应急处置突发事件能力进一步提升。4月10日中午，我区罗溪镇发生4名外地农民工饮酒意外伤亡事件。接到报告后，我们沉着应对、冷静处置。药品稽查人员发挥专业优势，协助公安迅速查明毒源，为案件侦破和医疗救助提供了科学依据。分局以最快的速度综合各方信息形成了事故报告，在处置工作上争取了主动，赢得了时间，为上级领导全面掌握情况科学决策部署提供了第一手资料。4月12日，我局分3组对新北所有农贸市场散装酒经营户中涉及中药材经营情况展开拉网式巡查，采取强制措施，查封无证经营中药材，杜绝类似问题发生。整个处置工作，得到上级领导和机关的充分肯定。

    （二）狠抓监管检查，打击假冒伪劣，全力整顿规范药品市场秩序

1、积极开展专项检查。一是我们根据省、市局统一部署，把群众反映问题多，涉及范围广、日常监管中问题比较突出的领域作为专项检查的重点，有计划地开展了原料药、计生器械、擅自添加药物活性成分药品、生物制品、假冒知名品牌药械产品、邮寄药品、中药饮片、毒性中药材、无证经营药品、体外诊断试剂等十多项专项检查。二是认真负责地做好甲型H1N1流感防控药械的保障工作。及时掌握防控工作信息，协同卫生、经贸等部门加强了防控所需药品和医疗器材的储备工作。同时，进一步加大稽查执法力度，对借防治流感之名生产销售假劣药械的违法行为，依法从严、从重处罚。三是整顿规范经营角膜接触镜和护理液的行为。在对我区眼镜市场经营角膜接触镜和护理液进行全面调研的基础上，从6月起，分局开展了为期半年的经营角膜接触镜和护理液专项整治，对辖区内109家眼镜店进行了经营角膜接触镜和护理液专项检查。全面打击了销售假冒伪劣角膜接触镜和护理液的违法行为，并开展从业人员法律法规和专业知识的培训，初步建立长效监管机制，确保全区角膜接触镜和护理液安全有效。

2、加强生产环节监管。一是积极落实质量受权人制度。我区千红、方圆2家企业为第一批实行该制度的高风险药品生产企业。二是充分发挥驻厂监督作用。通过把驻厂监督与日常监管、专项整治相结合，实现了高效监管和长效监管的共赢。三是全面系统进行日常监督检查。分局以10家药品生产企业、1家药包材生产企业、11家高风险医疗器械生产企业为重点进行全面细致日常监管检查，通过检查，企业的药品质量意识较强，生产行为比较规范。对企业存在一些一般问题，明确要求企业高度重视存在的一般问题，并举一反三，认真组织好自查自纠工作，自觉整改到位，杜绝药品源头生产安全质量事故的发生。通过检查，企业的生产行为进一步规范，企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍得到了增强。

3、加大流通监管力度。一是严格准入条件，推进诚信建设，确保药品质量。在年初省、市药监系统组织的诚信等级评定中，我区药品生产企业诚信率高达90%，高出全市平均水平30个百分点，医疗器械生产企业诚信率高达88.6%，高出全市平均水平12个百分点。190家药品零售企业参加信用等级评定，守信率达82.7%，同样高于全市平均水平。二是加强证后管理，全面实施GSP。今年我区申请 GSP认证的27家药品零售企业全部通过GSP认证检查，并对 2007年底前通过 GSP 认证的21家药品零售企业进行了跟踪检查。三是加大零售药店的监管力度。今年，我区新开零售药店22家，目前共有208家（其中单体药店152家，连锁药店56家）。我局对新开办的零售药店，严格准入条件，不达标坚决不予审批，对已开办的零售药店，采取许可证换证严格复审措施，对管理滑坡、不达标的企业，坚决不予换证，由此来推动全区零售药店整体水平的提升。

4、消除使用环节隐患。一是强化药品抽验工作。根据我区药品使用的实际情况，利用网络信息以及区卫生行政部门的药品集中采购中心提供的药品采购信息，不断提高药品抽检的监督效能。今年在使用环节共抽查检验155批次的药品，不合格药品19批，抽验阳性率为12.25%。二是积极落实药品不良应监测报告制度。我局结合日常监管，对药械生产经营企业和医疗机构，加强了ADR和医疗器械不良事件监测的宣传力度，着重宣传加强ADR监测具有利国利民的重要意义，详细解释对ADR认识上容易产生的误区，ADR在线呈报单位数，由去年的7个增至目前的17个。今年上报ADR195例，其中新的、严重ADR报告14例。

5、严查群众举报投诉。今年,我局处理举报共24件。在接到的群众举报中，我局发现案件线索3起，分别进行立案查处，并及时向举报人反馈处理情况。如6月28日，我局接到举报反映常州市新北区阳光花园有大量不明药膏，怀疑是无证生产药品，我局稽查人员放弃休息时间，在规定时间内赶赴现场，和当地公安一起端掉了一个无证生产药品的窝点，得到当地群众的肯定。2009年5月20日我局接到电话举报，反映有人在百丈友谊家园社区收购过期、失效的药品，要求处理。稽查科执法人员立即联系车辆冒雨前往，在20分钟内赶到了现场，同时与当地公安部门取得联系，要求援助，以便控制涉案人员并追查药品流向。在现场寻找未果后联系举报人，原来是市局纪检监察部门的效能监察，我局的处理举报方式方法受到市局纪检监察部门好评。

    （三）坚持科学监管，促进产业发展，主动融入地方经济建设大局

1、制定出台“服务措施”，规范行政行为。去年以来，全球金融危机给我国经济发展带来深远影响，为实现经济增长目标，区委、区政府于3月中旬向全区各职能部门发出号召：支持服务企业，促进经济发展。为积极响应区委、区政府号召，我们立足监管工作职能，立足经济发展大局，迅速行动起来。制定服务措施，明确服务重点。提出了《支持服务企业，促进又好又快发展八项措施》，分别从严守宁静日制度；推进诚信体系建设；坚持公正文明执法；完善联合打假机制；优化行政审批绿色通道；搭建药品安全服务平台；加强企业法律法规培训；努力提高科学监管效率等8个方面提出了具体措施，明确了服务承诺。

2、深入开展调查研究，积极谏言献策。我们紧紧抓住学习实践科学发展观活动的契机，以“党员干部受教育，科学监管上水平，人民群众得实惠”为指导原则，结合“创新、发展、提高”为主题的实践活动，及时把深入企业调研、促进新北医药产业发展，作为实践科学监管理念的具体体现。全局集中一个月的时间先后对《新北区政府服务重点企业实施意见》中明确的千红生化制药股份有限公司、方圆制药有限公司等10家重点药品医疗器械生产企业逐个上门走访，与企业老总共同探讨发展前景，主动征求企业对地方政府和监管部门的意见和建议，协调解决企业发展过程中面临的新问题和新矛盾，受到企业的一致好评。经过深入调查研究，结合多年来监管工作经验，结合当今国际国内医药经济发展现状，我们以调研文章的形式向区委区政府提出了加快新北药品、医疗器械产业发展的对策建议，分析了当前新北医药产业的优势特点和薄弱环节，撰写题为《加快我区药品与医疗器械产业发展的对策探讨》调研文章，并以常州高新区调研专版简报发表，充分体现了新北分局主动融入经济建设大局的全局观念和大局意识。

3、加强宣传培训，提升企业责任。今年，分局认真总结往年的成功经验，紧紧抓住《食品安全法》及《条例》颁布实施契机，重新调整宣传工作方案，重新组合讲师团组成人员，重新调整宣传内容，有计划、稳步推进宣传活动，先后已出动65人次，分赴7个街道、乡镇，组织了15场次的宣传活动，真正把食品药品安全知识服务活动当作利民惠民的一项基础性工程来抓，认真践行执法为民的执政理念。同时我们采取以会代训和专题开班等形式分门别类先后组织召开了基层医疗机构负责人、药店药房负责人、眼镜店负责人、乡镇食品安全协管员、信息员、民间厨师等10余个培训班，及时宣贯新的政策法规，帮助他们认清形势，自加压力，履行好第一责任人的义务和责任，从而逐步形成全社会关心、支持和参与食品药品安全工作的良好氛围。

（四）加强队伍建设，改进机关作风，全面提升干部队伍整体素质和工作水平

1、着力提高领导班子的凝聚力。在班子建设上，我们瞄准“团结、开拓、廉洁、高效”的目标要求，从个人品行养成做起，严以律己，以身作则，以高尚的情操感染和引领干部职工向着更好的价值取向迈进。局党组始终坚持把党风廉政建设作为队伍建设的重要内容来抓，一是抓教育，坚固防腐之堤。通过日常教育，做到警钟长鸣，要求干部职工坚定理想信念，树立正确权力观念和荣辱观念，算好政治账、经济账、名誉账、家庭账、自由账，做到慎初、慎微、慎独、慎欲、慎友，真正使反腐倡廉成为干部职工的自觉行为。二是抓制度，推进规范运行。今年以来我们一方面建立和完善了一些新的规范制度，另一方面我们狠抓制度的落实，尤其是民主集中制、“三重一大”报告、政务公开、财务管理等制度的落实，拓宽监督渠道，逐步形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的良好氛围。

2、注重培养干部职工的学习力。5月中旬，我们受市局党组开展的“五比五看促发展”活动的启发，在机关全体人员中组织开展“互学互勉倡美德，五比五看促发展”活动，把互学、互勉扩展到每个家庭，请每个家庭向单位推荐图书，请每个家庭对分局的文化建设、监管工作提建议、想措施。我们先后共收到来自14个家庭的23条建议和39本新书，具体内容包涵政治理论、道德修养、科普知识、人文地理、历史经典，内容丰富多彩。我们把收集到的意见建议，由机关支部牵头逐条梳理归类，并研究制定答复意见，改进机关文化建设内容和活动方案，既发挥了基层党支部的战斗堡垒作用，又调动了全体干部职工的参与热情，更重要的是使机关文化建设、和谐氛围更加充满活力和生机，使这个团队更具凝聚力、战斗力。

3、全面提升整个团队的战斗力。新北分局与兄弟县（区）药监局相比，一个突出的困难就是人少任务重。全区目前有11家药品生产企业、25家医疗器械生产企业，比金坛、溧阳总和还多，而且全市药品、医疗器械规模企业多数都在新北，监管任务十分艰巨，而工作人员却只有其一半。面对这种现实，我们迎难而上，一是充分发挥干部职工的积极性、主动性，齐心协力、团结协作；二是狠抓作风转变和效能提升，按照区委、区政府关于开展“新作为、新形象、新跨越”机关作风建设巩固年活动要求，号召每个干部职工工作要讲究快节奏、高效率，人人都能以以一当十的勇气和事半功倍的方法科学应对日常工作，解决各种困难；以顽强的作风，必胜的信心攻坚克难，完成任务。