践行科学监管理念 服务经济发展大局

（2010年11月）

今年以来，药监分局在区委、区政府的正确领导下，始终围绕“打造食品药品安全新北，促进经济社会和谐发展”的工作目标，以“学习先进找差距，改进作风促发展”活动为牵引，坚持科学监管，积极开拓创新，全面履行监管职能，强化干部队伍建设，不断提高食品药品安全保障水平，在确保全区百姓饮食用药安全的同时，竭尽全力推进新北医药产业的健康快速发展。

一、今年以来的工作情况

（一）充分履职尽责，当好政府抓手，大力推进食品专项整治活动，妥善处理突发事件

    根据《食品安全法》和本轮机构改革职能调整的要求，药监部门承担的食品综合监管职能在去年年底就该移交卫生部门，但由于我们常州今年要筹备第十七届省运会，市政府决定部门职能调整工作推迟到省运会结束后进行。对此，我们坚持以大局为重，一如既往，充分履行食品安全综合监督等职能。

1、明确目标，强化食品安全工作责任

2月8日，召开了全区食品药品安全工作会议。区政府进一步明确了食品安全监管责任制和责任追究制，落实了各镇、街道的工作责任，再次强调“食品安全工作必须由各级政府负总责，企业是食品安全第一责任人”。重新调整了部分食品药品协管员、信息员，在做到全区136个行政村、32个社区全覆盖的基础上，专职化率得到进一步提升，全区专职协管员已达到7名。

    2、突出重点，全力保障重大活动安全

今年是我区开展食品安全整顿之年，分局先后牵头组织问题乳粉、地沟油、一次性塑料餐盒等专项整治活动，同时分局按照国务院、省、市食品药品安全委员会的要求，把世博会、省运会保障工作当作全年工作的重点。同时，努力做好在我区开展的一系列市、区重大活动的保障工作，先后为市、区人大政协会议、2010年中国龙城（常州）文化旅游节、常州国际月季花展、2010年中国常州科技经贸洽谈会等重大活动提供了食品安全保障，圆满完成任务。

3、及时协调，果断处置食品安全问题

今年以来，分局积极履行综合协调职能，协助区政府稳妥有效处置了常州苏强飞达车辆配件有限公司发生疑似毒韭菜引起的食物中毒事故和江苏菜根香餐饮连锁有限公司违规生产并向世博会供应食品等突发事件。两起事件，涉及面广、情节复杂，特别是菜根香餐饮连锁有限公司违规生产世博会食品事件关系到世博会的餐饮保证工作，影响深远。我们克服重重阻力，积极发挥协调作用，一方面向市政府有关领导和相关部门进行了专题汇报，争取上级支持，另一方面协调区各相关部门加强监管、确保质量，充分体现了大局观念和服务意识。

（二）狠抓日常监管，打击假冒伪劣，全力整顿规范药品市场秩序，确保药品质量安全。

药品质量安全监管，是药监部门首要工作责任，今年以来，针对周边地区发生的药害事件，我们认真吸取教训，举一反三，全力以赴，加强监管。

1、积极开展专项检查。根据省、市局统一部署，分局把群众反映问题多，涉及范围广、日常监管中问题比较突出的领域作为专项检查的重点，有计划地开展了非药品冒充药品、夸大宣传家用医疗器械、医疗机构医疗器械的购进管理、医用氧、血液制品及疫苗等5项专项检查，共出动执法人员753人次，对321家监管单位进行了检查。截止10月底共立案15件，结案14件，没收物品价值0.3万元,没收违法所得7.25万元，有力地净化了全区药品市场秩序。

2、加强生产环节监管。一是积极落实质量受权人制度。我区千红、方圆、华生3家制剂生产企业和5家原料药生产企业均实行了该项制度。二是充分发挥驻厂监督作用。通过把驻厂监督与日常监管、专项整治相结合，实现了高效监管和长效监管的共赢。三是强化企业自身质量意识。上半年，千红公司注射剂品种生产车间和武新公司2家企业的原料药生产车间均一次性通过国家和省局的GMP认证。四是加强医疗器械生产企业监管。分局对全区5家三类一次性使用无菌产品、2家骨科植入物、6家吻合器生产企业开展专项检查。生产行为进一步规范，企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍增强。

3、强化流通环节监管。3月初，召开了全区药品零售企业负责人会议，详细布置了2010年44家药品零售企业GSP 换证工作，强调经营企业在保证药品质量、管理销售人员上应负的责任。有重点的对2009年度被评定为“警示、失信、严重失信”单位增加了检查频次，进一步规范药品经营企业的经营行为，不断提高药品经营企业的经营水平，确保药品质量和人民群众用药安全有效。

4、严肃查处举报投诉。今年以来，我局先后接受并处理群众和上级转办举报共14件，无论是电话举报，还是信访举报，都能热情接待，在规定的时间内查清举报的内容，及时向举报人反馈处理情况，获得了群众的认可。某日中午11点30分左右，分局稽查人员接到一起广告药品举报， 办案人员20分钟赶到了举报人的住处，举报人当时就感慨地说：“你们真是人民的好公务员，没想到快要吃饭了，你们还赶过来，更没想到你们会这么快就能来，你们确实把我们老百姓的事当回事了。”经调查核实，该举报得到了妥善处理，收到了举报人的好评。

（三）扎实开展“学习先进找差距，改进作风促发展”活动，全面改进机关工作作风，提升机关工作效率

年初，根据区委、区政府统一部署，分局党组按照“团结奋进、勇于创新、求真务实、高效廉洁”的队伍建设指导思想，扎实开展“学习先进找差距、改进作风促发展”活动。

1、抓教育，统一思想认识

2月初，全区党建工作暨作风建设大会之后，分局立即召开了全体工作人员会议，全面学习贯彻戴源书记讲话内容，深刻领会精神实质。通过讨论学习和实地学习调研，全局上下转变了观念、统一了思想，明确了“学习标兵”和“常州我最优”展示项目，掀起了从我做起、从科室做起，比服务、比效率、比贡献，服务发展、服务群众、服务企业、服务基层的热潮。

2、抓制度，规范工作行为

面对当前食品药品安全工作面临的严峻形势，面对机构改革、职能调整带来的新情况和新任务。分局以高度的社会责任感和强烈的政治敏锐心，审时度势，立足食品药品监管职能，对照学习标兵，制定了详尽的赶超措施，重点突出制度建设，一是以执行“三重一大”制度为重点，建立健全领导班子、领导干部民主决策制度，规范决策程序，确保上级主管部门和区委、区政府决策部署落到实处；二是建立完善食品药品监管行为制度，依法履行监管职能，依法实施行政许可，依法查处违法案件；三是建立健全人、财、物管理制度，从源头上防治腐败；四是建立健全规范全体工作人员从政行为制度，促进党员干部廉洁自律，在人民群众中树立“为民、务实、清廉”的良好形象。

3、抓载体，促进作风改进

一是以读书活动、帮扶活动为载体，提升干部队伍履职能力、工作水平。分局积极推进学习型机关、学习型党组织建设，促进“勤奋学习、学以致用”良好风尚的养成，5月份，结合“学习先进找差距、改进作风促发展”活动，局机关开展“品味书香  感受乐趣”为主题的 “第二届读书月”活动。5月16日，在第二十次“全国助残日”来临之际，我局全体干部职工捐款3100元，到结对帮扶对象常州市光华学校慰问智障儿童，深受民政部门和学校师生的好评。充分显现了机关干部践行社会公德、关爱弱势群体、承担社会责任的良好品德。

二是以“常州我最优”创建活动为载体，提升服务经济发展水平。今年以来，分局围绕医药企业质量诚信常州我最优这个课题，立足监管和企业现状，积极采取措施，强化服务意识，发挥部门优势，创新工作方法。4月份，由胡秀芳副区长带队，先后对千红生化制药股份有限公司、方圆制药有限公司等10余家重点药品医疗器械生产企业逐个上门走访，与企业老总共同探讨发展前景，主动征求企业对地方政府和监管部门的意见和建议，协调解决企业发展过程中面临的新问题和新矛盾，针对每个企业自身状况和发展前景，提出了多条意见和建议，指导和帮助企业建立和完善质量管理制度。今年以来，全区医药产业发展势头良好。