010年第1期

常州食品药品监督管理局新北分局              2010年4月16日

本 期 要 目

● 2010年食品药品监督管理工作要求和目标

   —总体要求

—工作目标（六大项二十六小项）

2010年食品药品监督管理工作要求

以科学发展观统揽全局，深入实践科学监管理念，认真贯彻落实区委、区政府和市局党组的决策部署，紧紧围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务，积极稳妥推进监管体制调整和机构改革，切实履行餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品监管新职能，进一步加强食品安全综合监督、药品安全科学监管和干部队伍建设，全面提升执法为民、依法行政、科学监管、服务发展的能力和水平，建立健全食品药品安全监管长效机制，努力提高食品药品安全保障水平，合力打造食品药品安全新北。

2010年食品药品监督管理工作目标

（一）食品安全综合监督进一步加强

1、完善食品安全责任体系。将食品安全工作纳入政府工作目标考核体系，明确各级政府和各监管部门的目标责任，并层层分解落实；完善综合评价工作，健全食品安全监管绩效考核体系，落实食品安全事故责任追究制度，确保食品安全责任落到实处。

2、完善食品安全保障体系。巩固省食品安全示范区、常州市食品药品安全示范镇、示范街道和食品药品安全社区的创建成果。加强农村家庭自办宴席规范化管理，夯实农村基层食品药品安全工作基础。

3、完善食品安全联合执法体系。建立食品安全监管部门各负其责、资源共享、信息互通、形成合力的“大监管”格局；深化食品安全专项整治，完善联合巡查机制，督促各镇（街道）、各有关部门把专项整治工作抓细抓实；巩固发展豆制品、肉制品、保健食品和食品添加剂等专项整治成果。

4、完善食品安全信息管理体系。不断完善现有食品安全信息平台，加强食品安全信息管理，进一步规范食品安全信息的收集、报送、发布等行为，建立健全食品安全信息联合发布制度。

5、完善食品安全应急体系。组织开展食品安全事故应急救援培训，及时处置突发食品安全事故，减少事故危害；切实加强省运会期间食品安全保障工作，确保省运会期间不发生食品安全事故。

6、完善食品安全诚信体系。充分发挥食品安全各监管部门和各食品行业协会的作用，建立食品企业监管档案和信用档案，积极探索建立食品安全信用公共信息平台和管理服务系统，提高企业诚信意识、责任意识。

（二）药品、医疗器械生产监督管理进一步深化

7、加强药品源头管理。对药品生产企业、药品包装材料生产企业及药用辅料生产企业的监督检查面达100%；对注射剂药品生产企业实行电子远程监管，并加强驻厂监督管理；地产药品评价性抽验合格率达96%以上，确保不发生重大药品安全质量责任事故。

8、加强原料药和特药监管。开展原料药专项整治，加大对原辅料购进、检验、生产合成等重要环节的监督检查力度；加强对麻醉药品、精神药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品的监管，确保全年不发生特殊药品流弊现象。

9、加强应急体系建设。完善药品突发事件防范预警和应急处置机制，健全药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系；加强药品不良反应监测工作，扩大监测单位和在线呈报单位覆盖面，提高新的、严重的不良反应报告数，确保全年每百万人口的药品不良反应报表数达400份以上。

10、强化医疗器械生产管理。医疗器械生产企业的监督检查面达100%；列入国家抽验计划的地产医疗器械产品市场抽检合格率达85%以上；突出重点，继续抓好国家、省重点监管产品的医疗器械生产企业的监督检查，重点产品《生产实施细则》记录项的重现符合率检查面达100%；切实做好无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范推广实施工作；积极开展医疗器械产品生产是否与注册证一致的专项检查，确保全年不发生地产医疗器械重大安全责任事故。

11、积极推进诚信体系建设。切实加强对药品、医疗器械的监督管理，强化药品、医疗器械生产企业的信用意识，落实企业第一责任人的责任，营造统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，促进医药行业健康发展。依据《常州市药品医疗器械企业质量安全信用等级评定管理（暂行）办法》，组织好信用等级初评和分类监管工作，对药品医疗器械生产企业质量信用评定实行告知制度。

（三）药品、医疗器械市场秩序进一步好转

12、加强药品市场监督检查。开展药品、医疗器械经营企业专项执法检查。对2009年度被评定为“警示、失信、严重失信”企业的监管覆盖面达100%，并相应增加监督检查频次；进一步强化质量负责人、销售人员的责任；积极开展角膜接触镜及其护理液、药学技术人员在岗、药品经营管理、超范围经营等专项检查。确保群众用药用械安全有效。

13、巩固农村药品“两网”建设成果。对农村医疗机构“规范药房” 、“合格药房”监督检查面不低于50%；积极推动医疗机构药品、医疗器械规范化管理，切实开展农村诊所药品购进、养护及使用专项检查。巩固提高医疗机构药品质量管理水平，确保人民群众用药用械安全有效。

14、规范药品经营企业GSP认证、换证工作。认真做好药品GSP的认证工作，GSP认证的跟踪检查面达100%，对监督检查发现的问题应及时通报；公开行政审批工作程序，《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》换发工作的行政审批合格率达100%。

15、开展专项监督执法检查，打击违法犯罪行为。以农村和城乡结合部为重点区域，以人血白蛋白、狂犬疫苗等高风险药品、市场紧缺药品和违法广告药品等为重点品种，开展非药品擅自添加药品活性成份、非药品冒充药品、中药饮片等专项监督执法检查，着力解决影响群众安全用药、社会反响强烈的突出问题；继续深入开展打假保名牌专项行动；扩大稽查区域联防，会同司法机关，加大打击力度，查办大案、要案，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。

16、加强药品抽样检验。按照省局、市局药品抽检计划，科学制订药品抽检方案，全面完成市局下发的抽检任务；按照《江苏省药品抽验考核细则》规范药品抽验行为，认真执行《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法》，开展抽检绩效考核，提高抽验效率。

17、提高办案质量。加强稽查执法队伍建设，提高综合素质和办案能力；进一步完善稽查工作制度，严守稽查工作程序，规范行使自由裁量权，履行服务承诺，群众举报投诉做到100％受理、答复，并按有关规定奖励举报人员。全年违法案件结案率达95％以上，罚没款实际到帐率达80％以上，杜绝错案和行政赔偿案件发生。

（四）领导班子能力水平进一步提升

18、继续争创“好班子”。坚持民主集中制原则，完善集体领导和个人分工负责相结合的制度，不断提高领导班子统揽全局、科学决策和应对复杂局面的本领，增强班子的凝聚力、战斗力和创造力，争创“团结、开拓、廉洁、高效”的好班子。积极开展调查研究工作，领导带头完成调研论文不少于1篇。

19、加强党风廉政教育。坚持中心组学习制度，每月组织一次以理想信念、党风党纪、廉洁从政和艰苦奋斗为主要内容的反腐倡廉教育，加强廉政文化建设，大力营造以廉为荣、以贪为耻的浓厚氛围，教育干部职工树立正确的权力观，立党为公，执法为民。自觉遵守《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》规定。

（五）干部队伍整体素质进一步提高

20、加强干部廉洁自律。落实好基层党组织的民主生活会、领导干部廉洁自律、个人重大事项报告、述职述廉、廉政谈话、诫勉谈话等制度；督促执行省局公务人员从政行为“十一个不准”、市局“十条禁令”和其他廉洁自律的有关规定。

21、打造一流监管队伍。继续深化“学习型机关、服务型机关、创新型机关”创建活动，加强政治理论学习，深入开展读书活动；加强教育培训，创建学习型机关；努力打造一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质的监管队伍。

22、推进政务公开和政府信息公开。落实政务公开各项制度，除依法不予公开的事项外，均要以各种形式公开与药品、医疗器械监督管理相关的政务信息，做到公开行政、阳光行政，增强工作透明度。

（六）机关作风和工作效能进一步优化

23、加强机关党建工作。开展学习型党组织创建和各类争优创优活动，开展党员示范岗和党员志愿者宣传服务活动，发挥机关党组织和党员在凝聚人心、推进工作、服务群众、促进和谐中的战斗堡垒和先锋模范作用。

24、全面开展“学习先进找差距、改进作风促发展”活动。深入学习实践科学发展观，紧紧围绕新北区经济社会发展大局，进一步开拓思路、创新方法，以提高企业和群众满意度为目标，扎实推进机关作风建设，动员和组织党员干部高扬高新区大旗，以一流的精神状态，一流的工作标准，一流的工作作风，一流的团队精神，创造一流的工作业绩，力争实现争先进位三名以上，全面打造食品药品安全新北。

25、大力开展宣传活动。在宣传形式、宣传对象、宣传内容上寻求新突破，开展全方位、多角度、立体式的新闻宣传、信息宣传和社会宣传活动，形成领导主动抓、各科(室)积极抓、全体人员共同参与的“大宣传”工作格局；继续开展“食品药品安全知识”宣传志愿者服务活动，面对面为群众服务。

26、提升文明创建水平。制定新方案、明确新标准、寻找新载体、打造新品牌，深化文明行业创建活动。开展以“依法行政、为民务实、开拓创新、廉洁高效、团结和谐”为主要内容的、丰富多彩的食品药品监管行业文化建设活动，形成内容丰富、形式多样、重点突出的文化建设格局。

   报送：常州食品药品监督管理局，区党政办公室