各科室：

为全面贯彻市局食品药品安全工作会议精神和区委、区政府工作会议精神，切实履行食品药品监督管理职能，保证食品药品监督管理各项工作落到实处。经研究，制定了新北分局2011年食品药品监督管理工作目标，现印发你们，请各科室紧密结合实际，认真细化分解，层层落实责任，采取切实措施，确保全年各项目标任务的圆满完成。

二○一一年二月二十八日

2011年食品药品监督管理工作目标

一、总体要求

以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻市局党组和新北区委、区政府的决策部署，紧紧围绕“打造食品药品安全新北、促进经济社会和谐发展”的工作总目标，以“学先进提速增效，促发展勇当一流”活动为牵引，以工作能力提升为重点，确立一流的工作目标，树立勇当一流的决心，全面履行监管职能，加强食品安全综合监督、药品安全科学监管和干部队伍能力建设，全面提升依法行政、科学监管、服务发展的能力，全面提升食品药品安全保障水平。

二、工作目标

（一）强化食品安全综合监督

1、加强食品安全责任体系建设。建立横向到边、纵向到底的责任体系。充分利用分级管理体制下地方政府对食品药品安全负总责的新要求，通过层层签订责任状、把食品安全工作纳入政府目标管理考核等途径，将地方政府对食品安全工作的组织领导和资源保障责任具体化、项目化。同时要通过质量授权、签订承诺书等形式，进一步强化企业主体责任的落实。

2、强化部门协作机制。在维护好、巩固好现有部门间互通信息、协调配合的良好工作基础上，充分把握好机构改革、职能调整的机遇，对有交叉、有盲区等不符合监管实际的问题进行有效磋商、适度调整，整合资源，形成合力。

3、提升示范创建工作成效。在食品安全示范区、食品药品安全示范镇、示范街道和食品药品安全社区全面成功创建的大好局面下，组织开展“回头看”检查活动；继续加强农村食品安全“三网”建设；加强对放心店和农村自办宴席的管理；进一步巩固提高基层食品安全管理工作水平。

4、加大食品安全整治力度。突出重点区域、关键环节，不断提高整治水平。以农村地区、城郊结合部、餐饮消费密集区域等作为重点整治区域，以规模小、条件差的生产经营单位为重点整治对象，把重点放在粮油、肉品、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮用水、调味品、饮料、酒等品种上，加强对批发市场、农贸市场、超市、小作坊、小餐馆等的整治力度，积极开展集中整治行动。

5、逐步推进规模企业食堂达标创建工作。为有效提高食品安全保障水平，继续保持稳中有升的安全态势。利用两年时间，在全区范围内开展规模企业食堂达标创建活动。充分发挥办公室综合协调职能，适时开展工作督查调研，及时掌握工作进展，力争到年底创成率达到60%。

6、大力开展食品安全宣传培训工作。继续深入开展形式多样的食品药品安全宣传工作，努力提高宣传工作的覆盖面、针对性、有效性。组织开展一次大型广场宣传服务活动，组织10次宣传展板巡展，培训1000名食品药品安全协管员、信息员、监督员以及广大人民群众，发放10000本食品药品安全手册，出版8期食品安全简报。

（二）强化药品、医疗器械监督管理

7、加强基本药物监管工作。执行基本药物基本情况报备制度，开展重点品种处方工艺核查工作“回头看”，强化生产现场管理，提升质量安全管理水平，推进基本药物生产企业中标品种电子监管工作。

8、加强药品源头管理。对药品生产企业、药品包装材料生产企业及药用辅料生产企业的监督检查面达100%；加强对药品生产企业高风险品种进行专项检查，积极推进实施新版GMP；保证地产药品的抽验合格率，确保不发生重大药品安全质量责任事故。

9、加强原料药和特药监管。加大对原辅料购进、检验、生产合成等重要环节的监督检查力度；加强对麻醉药品、精神药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品的监管，确保全年不发生特殊药品的流弊现象。

10、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，扩大药品不良反应监测单位和在线呈报单位覆盖面，提高新的、严重的药品不良反应报告数，确保全年每百万人口的药品不良反应报表数达400份以上。

11、强化医疗器械生产管理。二类以上医疗器械生产企业的监督检查面达100%；列入国家抽验计划的地产医疗器械产品市场抽检合格率达85%以上；突出重点，继续抓好国家、省重点监管产品的医疗器械生产企业的监督检查；切实做好无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范推广实施工作，确保全年不发生地产医疗器械重大安全责任事故。

12、积极推进诚信体系建设。切实加强对药品、医疗器械的监督管理，强化药品、医疗器械生产企业的信用意识，落实企业第一责任人的责任，营造统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，促进医药行业健康发展。依据《常州市药品医疗器械企业质量安全信用等级评定管理（暂行）办法》，组织好信用等级初评和分类监管工作，对药品医疗器械生产企业质量信用评定实行告知制度。

13、加强药品市场监督检查。开展药品、医疗器械经营企业专项执法检查。对2010年度被评定为“警示、失信、严重失信”企业的监管覆盖面达100%，并相应增加监督检查频次；进一步强化质量负责人、销售人员的责任；积极开展角膜接触镜及其护理液、药学技术人员在岗、药品经营管理、超范围经营等专项检查。确保群众用药用械安全有效。

14、启动农村药品安全示范区创建工作。要进一步巩固农村药品“两网”示范区创建成果，全面推进我区农村药品安全示范区创建工作，确保新北区年底达到省级药品安全示范区的标准。切实开展江苏省医疗机构药品使用质量管理规范，巩固提高新北区医疗机构药品质量管理水平，确保人民群众用药用械安全有效。

15、规范药品零售经营企业行政许可和换证工作。对2009年底前辖区内药品零售企业通过GSP认证的跟踪检查面达100%；切实做好药品零售行政许可及《药品经营许可证》、《药品经营管理规范证书》的换证工作。

16、开展药品安全专项整治活动。进一步落实国务院关于《深入开展药品安全专项整治工作方案》的精神，充分发挥药品安全专项整治领导小组的职能，继续协调好相关成员单位的关系，大力开展药品安全专项整治，巩固上一年度专项整治的效果，规范药品市场秩序，确保顺利通过年底考核验收。

17、开展专项监督执法检查。认真贯彻执行上级部门专项检查的要求，组织开展非药品擅自添加药品活性成份、非药品冒充药品、药店购进药品行为、非法经营药品行为、药品生产企业执行药品注册标准生产行为等专项监督执法检查，着力解决影响群众安全用药、社会反响强烈的突出问题；联合知名品牌企业，成立打假保名牌工作小组，继续深入开展打假保名牌专项行动。

18、打击涉药犯罪行为。加强对血液制品、疫苗、注射剂、婴幼儿及孕妇用等高风险药品、市场紧缺药品和违法广告药品等的检查力度，严厉打击制售上述药品的违法行为，严格按照《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》会同司法机关，加大打击力度，查办大案、要案。

19、加强药品抽样检验。按照省局、市局药品抽检计划，科学制订药品抽检方案，全面完成省局下发的抽检任务；按照《江苏省药品抽验考核细则》规范药品抽验行为；加大对基本药物的抽样力度，进一步强化基本药物生产企业的质量意识，做到生产企业品种的全覆盖抽样；总结药品抽样工作经验，不断提高药品抽样的针对性，充分发挥药品抽样在稽查执法中的作用。

20、提高办案质量。加强稽查执法队伍建设，通过对假劣药品等违法行为新动向、新特点的研究和交流，不断探索稽查工作思路和模式，提高综合素质和办案能力；进一步完善稽查工作制度，严守稽查工作程序，规范行使自由裁量权，履行服务承诺，群众举报投诉做到100％受理、答复，并按有关规定奖励举报人员。全年违法案件结案率达95％以上，罚没款实际到帐率达80％以上，杜绝错案和行政赔偿案件发生。

(三) 进一步提升领导班子能力水平

21、继续争创“好班子”。坚持民主集中制原则，完善集体领导和个人分工负责相结合的制度，不断提高领导班子统揽全局、科学决策和应对复杂局面的本领，增强班子的凝聚力、战斗力和创造力，争创“团结、开拓、廉洁、高效”的好班子。积极开展调查研究工作，领导带头完成调研论文不少于1篇。

22、着力强化示范带头作用。全面加强领导干部思想作风、学风、领导作风和生活作风建设，使领导班子成员始终保持振奋的精神和优良的作风，真正成为团结带领干部职工开拓创新、攻坚克难、作风优良的坚强领导集体。

23、加强党风廉政教育。以迎接建党九十周年为契机，认真学习党的理论，坚持中心组学习制度，每月组织一次以理想信念、党风党纪、廉洁从政和艰苦奋斗为主要内容的反腐倡廉教育，加强廉政文化建设，大力营造以廉为荣、以贪为耻的浓厚氛围，教育干部职工树立正确的权力观，立党为公，执法为民。落实好基层党组织的民主生活会、领导干部廉洁自律、个人重大事项报告、述职述廉、廉政谈话、诫勉谈话等制度；督促执行省局公务人员从政行为“十一个不准”、市局“十条禁令”和其他廉洁自律的有关规定。

24、推进政务公开和政府信息公开。落实政务公开各项制度，除依法不予公开的事项外，均要以各种形式公开与药品、医疗器械监督管理相关的政务信息，做到公开行政、阳光行政，增强工作透明度。

(四) 进一步提升干部队伍整体素质

25、打造一流监管队伍。继续深化“学习型机关、服务型机关、创新型机关”创建，积极开展“能力提升年”活动，加强政治理论学习，深入开展读书活动；加强教育培训，创建学习型党组和学习型机关。

26、加强党建工作。开展机关党建争先创优活动，开展党员示范岗和党员志愿者宣传服务活动，发挥机关党组织和党员在凝聚人心、推进工作、服务群众、促进和谐中的战斗堡垒和先锋模范作用；努力打造一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质的监管队伍。

27、提升文明创建水平。制定新方案、明确新标准、寻找新载体、打造新品牌，深化文明行业创建活动。开展以“依法行政、为民务实、开拓创新、廉洁高效、团结和谐”为主要内容的、丰富多彩的食品药品监管行业文化建设活动，形成内容丰富、形式多样、重点突出的文化建设格局。

（五）进一步提升机关作风和工作效能

28、全面开展“学先进提速增效、促发展勇当一流”活动。以“十二五”开局之年为契机，坚持以党的十七届五中全会精神为指导，深入学习实践科学发展观，紧紧围绕新北区经济社会发展大局，进一步开拓思路、创新方法，以提高企业和群众满意度为目标，扎实推进机关作风建设，动员和组织党员干部高扬高新区大旗，以“增强服务促发展、提升能力当一流”为载体，全面打造食品药品安全新北。

29、完善制度，保证机关有序运转。根据新形势、新任务对食品药品监管工作的新要求，围绕促进食品药品监管事业健康发展的目标，不断调整完善工作机制规章制度，保障机关人、财、物健康运转，促进全局工作又好又快发展。

30、大力开展宣传活动。在宣传形式、宣传对象、宣传内容上寻求新突破，开展全方位、多角度、立体式的新闻宣传、信息宣传和社会宣传活动，形成领导主动抓、各科(室)积极抓、全体人员共同参与的“大宣传”工作格局；继续开展“食品药品安全知识”宣传志愿者服务活动，面对面为群众服务；加强信息宣传和报送工作，全年上报信息100条，省局网站录用信息不少于5条；区政府录用信息8条，确保区信息考核达标。