常食药监新办[2011]1号

关于下发《新北区药品生产企业开展

“学先进、找差距、促发展”活动实施方案》的通知

各药品生产企业：

为进一步规范新北区药品生产秩序，提高全体从事药品生产人员的法律意识、质量意识和诚信意识，提升药品生产企业质量管理整体水平，确保人民群众用药安全。现将《新北区药品生产企业开展 “学先进、找差距、促发展”活动实施方案》印发给你们，请认真贯彻落实。

二〇一一年三月七日

主题词：活动 实施 方案 通知

江苏省常州食品药品监管局新北分局办公室  2011年3月7日印发

                                       共印15份

新北区药品生产企业开展

“学先进、找差距、促发展”活动实施方案

为全面贯彻落实药品管理相关法律法规，进一步提升药品生产企业质量管理水平，促进药品生产企业健康发展。现结合全区实际，决定在药品生产企业中倡导开展“学先进、找差距、促发展”活动，具体实施方案明确如下：

一、指导思想

以树立和实践科学发展理念为指导，深入贯彻落实国家、省、市关于加强药品生产安全管理的总体部署和一系列要求，普及药品生产安全监管的法律法规知识，提高药品生产企业的质量意识，自觉遵守药品生产法律法规，严格按规定的处方工艺和生产流程组织生产，确保药品生产质量安全，保障人民群众用药安全，促进药品生产企业健康快速发展，为全区实现医药经济“十二五”目标奠定扎实基础。

二、时间安排

1、第一阶段为动员发动阶段（4月10日前）

各企业要根据自身的实际情况召开宣传动员大会，结合企业宣传培训计划制定本企业开展“学先进、找差距、促发展”活动方案，力求突出主题，明确主要目标任务和要求，责任落实到人。

2、第二阶段为明确目标找差距阶段（4月～5月）

明确1个标杆单位，找出存在差距，确立改进目标，以谦虚的态度学习先进经验，以深入的思考进行消化吸收。认真分析本企业存在差距的原因，切实制订整改落实措施，确保药品质量，促进企业自身健康快速发展。

3、第三阶段为学习竞赛阶段（5月～9月）

一是要对药品生产相关的法律法规知识进行培训和考核；二是要组织学习标杆企业的管理模式和先进经验；三是要组织学习新颁布的《药品生产质量管理规范》；四是要加强关键岗位从业人员操作知识的训练和考核，进行岗位操作技能竞赛；五是要剖析国内外药害事件案例，认真吸取深刻教训，排除药品质量安全隐患。

4、第四阶段为检查总结阶段（10月）

各企业对“学先进、找差距、促发展”活动要进行认真总结，找出存在问题和不足，明确改进措施和方法。新北药监分局将组织由市、区两级药监专业人员和企业质量负责人参加的联合检查组，对各企业活动开展情况进行现场检查评估。

三、活动要求

1、高度重视，加强领导。开展活动是企业贯彻落实法律法规的有效载体，也是加强药品生产监督管理的重要组成部分。各企业要充分认识开展“学先进、找差距、促发展”活动的重要意义，企业负责人要高度重视，亲自挂帅，管理层要精心组织，广泛动员，结合实际，认真制订出切实可行的活动方案，着力提高企业全体员工的药品生产质量意识。

2、严密组织，注重效果。要保证内容的丰富适用，注意形式生动多样。各企业要根据药品生产的品种、剂型特点，同药品GMP培训、企业文化宣传相结合，有针对性地对员工进行广泛宣传和培训。采取标语、板报、知识竞赛、主题晚会、演讲、经验交流、企业论坛等多种形式广泛进行宣传，营造企业开展“学先进、找差距、促发展”活动的浓厚氛围。

3、认真总结，全面提高。“学先进、找差距、促发展”活动结束后，各企业要认真总结本企业活动开展情况、经验和效果、存在的问题以及对药监部门的建议，并于2011年10月15日前，将“学先进、找差距、促发展”活动总结以书面形式报我局药品综合监管科。我局将对活动开展成绩突出的企业进行表彰，并将活动成效作为评定诚信企业的依据之一，作为下年度加强监管的依据；对质量意识淡漠、活动开展不力的企业予以通报批评。

联 系 人：张静：85121615

传    真：85125161

电子邮箱：xbzgk@ xbfda.gov.cn