常食药监新办[2011]20号

关于服务医药产业发展的工作意见

为深入推进常州市委、市政府提出的“510”行动计划，全面贯彻落实市局党组和新北区委、区政府关于服务医药产业发展的指示精神，进一步提高服务大局、服务企业、服务发展工作水平，进一步优化医药产业发展环境，更好地促进全区经济转型升级发展。现结合药品监管工作实际，特制定服务医药产业发展“八个一”措施。

一、组织“一对一”帮扶，体现一个“帮”字。一是对已经列入常州市转型升级“510”行动计划的千红生化、方圆制药、康辉医疗等骨干企业，采取“一对一”帮扶模式，明确专人负责，实施跟踪服务，掌握最新动态，及时排忧解难。二是加大对产品优势明显、发展潜力较大的成长型企业的帮扶力度，帮助企业加大技改投入，加强人员培训，提升管理水平，促进企业又好又快发展，为常州医药产业积蓄强大的后发优势。

二、提供“一站式”服务，体现一个“快”字。深入推进政务公开，优化工作流程，提高办事效率，在保证质量的前提下，尽可能缩短审查时间，能一次办结的事情决不让其跑第二次，提高服务效能，使符合条件的企业尽快通过认证，尽快投产抢占市场先机。

三、深入“一线”咨询，体现一个“前”字。对有意向进驻生物医药产业园区的企业，主动发放《服务手册》，提供优质咨询服务，努力营造良好的服务环境；对正常生产的企业，主动搭建交流沟通平台，及时了解外界信息，解答疑难问题，宣传法律法规，引导企业良性发展；对准备进行质量规范认证的企业，主动帮促企业模拟质量管理体系(GMP、GSP等)认证情景，超前改进质量管理规范，保证药品生产企业在2015年全部通过新版GMP认证。

四、改进“一条龙”审批，体现一个“通”字。充分发挥职能优势，加强上下沟通，做到特事特办，跟踪协办。对新办药品医疗器械企业、重大技术改造项目和涉及上级行政许可的，实行领导结对联系责任制，采取提前沟通、上下联动的方式，保证行政审批畅通;对国家、省、市、区重点项目，提前介入，专人负责上下联络，力争企业以最优水平申报审批事项，力求最快通过上级审批。

五、培育“一个”种植基地，体现一个“扶”字。西夏墅东南村是分局挂钩帮扶薄弱村级经济发展的定点对象，分局将发挥专业优势，借助各方人力资源，以扬子江集团龙凤堂药业（作为中药制剂项目在常州新北区生物医药产业园区投资）为依托，引导村民种植中药材，由点到面，逐步培育和建立中药材种植的GAP基地，为新北区生物医药产业园配套服务，既从源头上控制中药材的质量，又为农民脱贫增收开创新路。

六、成立“一支”队伍，体现一个“专”字。牢固确立服务理念，想企业所想，急企业所急；注重监管人员的专业素质建设，加强理论学习与知识更新，提高正确掌握与运用法规的能力；向企业公开通讯方式，保证24小时通讯畅通，无条件、全方位服务企业。

七、建设“一面”文化长廊，体现一个“优”字。充分发挥文化在干部队伍建设过程中的积极催化作用，挖掘全体干部的智慧和才华，开辟文化长廊，展示职工制作的绘画、摄影和手工艺品，全力打造单位“积极向上、热爱工作、热爱生活”的良好文化氛围，陶冶职工情操，增进工作友谊，彰显干部队伍凝聚力和战斗力，展现药监分局“团结和谐、奋发进取”的勃勃生机和精神风貌。

八、确定“一批”监督点，体现一个“廉”字。在企业和基层设立机关作风和廉政建设联系点，拓展行风监督员队伍，真正把对机关工作人员工作作风、服务态度、服务效率的评判权交给行政相对人、基层干部和群众，同时全面公开行政监察监督电话，开通网上行政投诉栏目，完善行政执法回访制度，定期走访企业，定期召开行风监督员会议，听取意见建议、改进工作作风、强化廉政建设，确保队伍依法行政、廉洁高效。

二O一一年十二月二十日

主题词：服务 企业 意见

抄送：常州市食品药品监督管理局

常州市食品药品监督管理局新北分局办公室   2011年12月20日印发

                                           共印15份