常食药监新办[2012]4号

关于开办药品、医疗器械生产企业

“质量管理沙龙”活动的通知

新北区药品生产企业、医疗器械生产企业：

2012年是我区生物医药产业快速发展、显现成效的关键一年，为了加强对我区药品医疗器械生产企业的帮扶引导，督促企业不断提高生产管理和质量管理水平，及时帮助企业解决在发展中遇到的相关问题，进一步促进交流，相互学习，相互借鉴，共谋发展。经研究，决定在我区药品生产企业和医疗器械企业中开办“质量管理沙龙”活动。有关要求如下：

一、活动时间：每季度的第一个星期举办药品生产企业质量管理沙龙（简称“药企沙龙”），每季度第二个星期举办医疗器械生产企业质量管理沙龙（简称“器械沙龙”）

二、活动形式：学习、授课、研讨、交流、通报情况等

三、与会人员：

药企沙龙：所有持证药品生产企业的质量受权人、生产和质量负责人、信息联络员、其他与活动相关的人员；

医疗器械生产企业沙龙：二类和三类医疗器械生产企业管理者代表、生产和质量负责人、信息联络员、其他与活动相关的人员。

三、活动内容：

1、总结前阶段药品、医疗器械安全工作，对于监督检查过程中发现的共性问题进行通报和分析，作为前车之鉴。

2、探讨区生物医药产业发展形势和各企业在发展中遇到的问题与困难；

3、点评国内外药品医疗器械安全事件，对其中经验教训进行剖析与学习；

4、学习传达上级重要文件和重要会议精神、学习相关法律法规及制度、学习兄弟城市和先进单位的先进经验；

      5、各企业之间及时进行信息沟通与交流。

四、活动要求

1、各单位必须在会前准备好相关会议材料，需要提交讨论的重大事项，须在会前送新北分局综管科。

2、实行请假制度。根据要求，应该到会人员若因特殊情况不能参加会议的，要及时向新北分局综管科请假，并安排其他同志参加会议。

3、具体时间地点以书面通知为准。

4、沙龙活动的会务工作由新北分局综管科承办，负责签到、记录等，并适时编印《沙龙简报》。

联系人：路   科  

联系电话：85136081

电子邮箱：feiren5463@126.com

                            二〇一二年二月七日

主题词：药品 医疗器械 活动 通知

常州市食品药品监督管理局新北分局办公室     2012年2月13日印发

                                         共印25份