常食药监新办〔2013〕2号
常州市食品药品监督管理局新北分局
二O一二年度工作总结
各科室：
2012年，药监分局在区委、区政府和市局党组的正确领导下，以饱满的热情、昂扬的斗志、严谨的作风和科学的态度，全身心地投入到食品药品安全保障工作之中。分别在创建活动、打假治劣、规范市场方面再创了新业绩，在科学监管、促进发展、作风建设方面再续了新篇章，确保了全区食品药品安全，促进了医药产业健康发展。
一、以落实责任为牵引，深入推进全区食品安全保障工作。
为了强化各镇、街道及相关职能部门的工作责任，在全区范围内进一步完善了食品安全工作责任制和责任追究制，明确将“不发生食品药品安全事故”作为基层政府目标考核标准。分局充分发挥综合监督、组织协调的职能作用，在去年规模企业规范食堂创建的基础上，想方设法，千方百计，继续强势推进部门、镇（街道）和企业形成合力、创新工作，牢固确立食品安全工作在全市的领先地位。全面启动保健品、化妆品抽样工作，完成了省、市抽样10批次。充分发挥各职能部门监管优势，妥善处置突发性食物中毒事件，捣毁新桥地沟油窝点，为百姓饮食安全奠定了良好基础。
二、以创新监管为动力，全力加强药品医疗器械质量安全监管。
一是强力推进国家级药品安全示范区创建。加强药品生产经营企业和医疗机构的质量诚信体系建设，利用日常监管、行政执法、专项整治等信息，建立科学的信用评价体系，在全区11家医疗机构全面推行诚信评定和药品使用电子监管。二是强力推进基本药物监管。完善全区基本药物基础数据库，督促相关企业严格执行基本药物中标情况动态报备制度，以推行新版GMP的实施为契机，加强了基本药物生产企业和批发企业的监督检查，重点强化对存在安全隐患的基本药物生产过程关键环节的监管，督促企业不断优化管理理念，完善质量保证体系，提高产品质量安全保证水平。
三、以打假治劣专项整治为手段，严格依法规范药品市场秩序。
打假执法工作，是维护法律尊严、打击违法犯罪的重要手段，也是保证监督管理工作成效、整顿规范市场秩序的有力措施。今年，我们重点围绕药品生产、流通领域集中整治行动中发现的突出问题，严格执法，严厉打击了违法违规行为，大力整顿和规范药品市场秩序。先后出动执法人员1472人次，检查单位502家次，高效处理群众举报37起，查处药品违法案件19起，罚没收入41.2万元，收缴外地流入我区假劣药品93件。有力地净化了我区药品市场秩序。同时，根据市局统一要求，高质量、高标准地完成药品抽样287批次，圆满完成全年抽样任务。
四、以问题胶囊应急处置为契机，全面锻炼队伍特情处置能力。
药用铬超标胶囊事件的发生，一度引起政府和民众的高度关注。分局在区委、区政府和市局党组的正确领导下，审时度势、沉着应对、稳妥处置。及时召开全区相关部门协调会议，布置应急处置工作，同时分局成立3个工作小组，分片检查，放弃节假日休息，出动540人次，对全区3家药品生产企业药用胶囊、224家药店进行全覆盖检查，由于整个处置过程高效、快捷、平稳，因此，当药用胶囊问题在全国多地集中暴发阶段，我区始终处于最安全的地区之一。有力地保障了全区人民群众的用药安全，同时也减轻了地方党委和政府的压力。
五、以优化企业服务措施为基础，全力推动医药产业健康发展。
针对今年经济运行的特殊情况，分局立足监管工作职能，着眼经济发展大局，迅速行动起来，制定了《帮扶医药产业发展的八项措施》，深入调查研究，掌握企业动态。先后对全区25家药品医疗重点企业逐个上门走访，主动征求企业对政府和监管部门的意见和建议，协调解决企业发展过程中面临的新问题和新矛盾。在今年滨江化工区整治过程中，分局主动介入、开展调研、摸清情况，并及时与企业和整治办公室沟通，为政府决策及时提供科学依据。目前，以常茂生化、寅盛、瑞明等一批原料药生产企业发展势头良好，销售总量直线上升。
六、以创先争优作风建设为核心，积极营造争当一流的工作氛围。
根据区委、区政府和区纪委的统一部署，先后开展了“江苏精神在药监”、“好班子”、“领跑赢在中层”等活动，树立争当一流的工作理念，创优工作方法，创新工作措施。认真开展公务行为反馈调查活动，发放、回收调查表108份。针对发现的问题，改进监管措施。编印了中、英、日三种语言的药械企业开办及产品准入等工作程序的服务手册；制作食品药品法制宣传影像资料；与区司法局联合开展送法律下基层的知识讲座；高度重视机关文化建设，连续四年开展读书月活动，连续六年与常州光华学校结对共建，连续两年开展西夏墅东南村结对帮扶。通过作风建设、廉政教育使全体同志头脑更加清醒，服务意识、创新意识、廉政意识更加牢固，机关整体面貌正向着争当一流的队伍迈进。
2013年，是全区率先实现基本现代化的关键之年，我们将继续以科学发展观统揽全局，紧紧围绕区委、区政府工作中心，以创建一流工作业绩为目标，树立勇当一流的决心，打造争创一流的队伍，全力确保百姓饮食用药安全，倾力服务医药产业健康发展。
二○一三年二月六日
常州市食品药品监督管理局新北分局办公室 2013年2月6日印发
