2015年,新北分局在区委区政府的领导下,深入学习贯彻党的十八大和十八届三中、四中全会精神,围绕全区“重大项目深化年”和苏南自主创新示范区建设目标要求,开展以区委“主动适应新常态、改革创新促发展”为主题的机关作风建设活动,坚持“科学监管,保障民生,促进发展”的指导原则,突出重点,强化措施,不断推动各项工作迈上新台阶,取得新的成效。
由于机构改革在即,我区已经出台了有关食品药品机构改革的“三定”方案。在当前形势下,我们要静下心来,认认真真地研判一下本地区食品药品安全形势和特点,挖一挖潜规则,以防重大事故发生。药品的监管责任不会发生突变,我们要不断总结过去的成功经验,认真吸取问题教训,结合本地区医药产业发展特点,在上级部门全方位指导下,扎扎实实做些基础性工作,以防事故保安全为首要任务,力争实现四大目标:一是药品生产经营秩序进一步规范;二是药品安全形势进一步稳固;三是百姓对药品安全满意度进一步提升;四是杜绝重、特大药品安全事故。
围绕四大目标,我们将在以下方面做文章:
一是严格市场准入,把好药品安全源头关。严格行政许可,加强对药品研发、许可、注册的管理,加大对从业人员的教育培训力度。
二是加强质量体系认证,提高药品质量管理水平。继续推进GMP、GSP、GPP和医疗器械生产企业质量体系认证,强化对通过认证企业的监督检查、跟踪检查和专项检查,提高检查的科学性和针对性,加大对违反GMP、GSP等行为的查处力度。
三是实施科学监管,提高监管效能。树立科学监管理念,解决好“为谁监管、怎样监管”这两个根本问题,采取科学的监管手段,推进信息化建设,推广应用远程监控系统。加强诚信体系建设,完善药品安全信用信息档案和有关数据,健全药品安全信用信息归集、评价和发布制度,深入开展信用等级认定工作,加大奖惩力度。科学进行药品抽验与检测,持续、深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
四是打击假冒伪劣,扩大案件来源。严格依法行政,提高稽查办案水平,通过发动群众举报、日常监管移交、专项检查发现、抽样抽验寻找等手段,扩大案件来源,稽查打假坚持走信息化、专业化道路。
五是促进健康发展,做大做强企业。加大教育培训工作力度,提高从业人员素质;创优发展环境,优质服务,提高监管效能;促进企业走依靠科技创新、品质经营、质量兴业之路,推进新北医药产业在高起点上更好更快发展。
二○一五年二月二十八日