常州凯耀医疗器械有限公司：

    你单位申请登记备案的年产人工膝关节100套、人工髋关节100套、脊柱内固定系统100套、椎体扩张球囊100套项目相关资料收悉。

该项目符合《关于发布常州市政府核准的投资项目目录（2015年本）的通知》（常政发〔2015〕27号）和《江苏省企业投资项目备案暂行办法》中的有关规定，准予登记备案。请据此开展有关工作。

你公司必须在办结相关前期手续，并满足《国务院办公厅关于加强和规范新开工项目管理的通知》（国发办〔2007〕64号）、省发展改革委等省有关部门《关于印发<加强新开工项目管理建立部门联动机制的实施意见>的通知》（苏发改投资发〔2008〕524号）所列新开工项目开工条件后，方可开工建设。

本备案通知书有效期为两年。如预期有下列情形之一发生的，需提前重新申请备案：1、项目法人发生变化；2、项目主要建设内容和产品技术方案改变；3、建设地址发生变化；4、项目总投资变化幅度超过20%；5、建设规模变化幅度超过20%。

项目名称：年产人工膝关节100套、人工髋关节100套、脊柱内固定系统100套、椎体扩张球囊100套项目

建设地点：常州市新北区寒山路7号生物医药产业园2号楼1-3层

总 投 资：5000万元

建设规模：租赁厂房总建筑面积3168.75平方米，购置3槽连体超声波清洗机、医疗器械吸塑封口机等主辅设备16台（套），其中进口设备2台（套）；项目建成后形成年产人工膝关节100套、人工髋关节100套、脊柱内固定系统100套、椎体扩张球囊100套的生产能力。 

  常州高新技术产业开发区经济发展局

常州市新北区经济发展局

2016年12月20日