行政处罚决定书文号

常高新市监案[2018]10051号

案件名称

常州伊沃特医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的“一次性皮肤吻合器”案

处罚事由

生产不符合经注册的产品技术要求的“一次性皮肤吻合器”

处罚种类

1、没收不符合经注册的产品技术要求的“一次性皮肤吻合器”；

2、处以罚款。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第六十六条

行政相对人名称

常州伊沃特医疗器械有限公司

行政相对人代码

91320411796101199E

行政相对人居民身份证

法定代表人姓名

白宝宏

处罚结果

1、没收上述“一次性使用皮肤吻合器”（型号：YPH-W-35,批号：1706YP35W-05）1465支；

2、处以货值金额五倍的罚款375000元整（大写：叁拾柒万伍仟元整）。

处罚生效期

2018年7月12日

处罚截止期

2018年7月27日

处罚机关

常州国家高新区（新北区）市场监督管理局

当前状态

正常

地方编码

320411