各医疗机构，有关单位：

为加快“证照分离”改革，促进行政审批职能转变和管理方式创新，根据《省政府关于推进“证照分离”改革试点工作的通知》（苏政发〔2017〕159号）精神及《常州高新区“证照分离”改革试点工作方案》要求，现将《常州市新北区医疗机构设置审批事中事后监管办法》印发给你们，请遵照执行。

附件：常州市新北区医疗机构设置审批事中事后监管办法

                                                          常州市新北区社会事业局

                                                               2018年4月28日

常州市新北区医疗机构设置审批事中事后监管办法

为了加强医疗机构管理，规范医疗机构设置审批事中事后监管，提高监管实效，特制定本办法。

一、监督检查对象：

医疗机构

二、监管内容：

依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》《江苏省实施〈医疗机构管理条例〉办法》、《医疗机构校验管理办法》等相关规定进行监管

三、监管措施：

（一）日常检查

1．常规检查。在区行政审批局同意设置许可后2个月内对申请人（单位）常规检查，检查开展项目与许可项目是否相符，现场执业人员是否与实际审批相符，如果不符的,将要求其限期整改;整改后仍不符合条件的,请行政审批局撤销行政许可决定。

2．随机抽查。对所有机构不定期检查,每年至少1次。实现市场、政府与社会的有机结合,发挥第三方的监督作用。

（二）重点复查

对日常检查过程中，发现存在医疗等安全隐患和严重医疗风险将重点检查，如多次检查发现没有纠正到位的，将按照相关法律法规取消许可及吊销许可证。

（三）举报核查。对各类举报渠道接收到的举报信息进行核查，对被许可人（单位）资格及其诊疗科目的投诉举报在第一时间受理并进行核查，如果核查确认举报违规行为属实，按照法律法规处罚。

（四）年底校验。每年年底发布校验通知，医疗机构要主动申请校验，并按规定递交申报材料，我局收到申请后，进行现场抽查校验。逾期不参加校验将取消许可，参加校验但存在问题将暂缓校验，暂缓校验时限到期后申请再次校验，如还是没有通过校验，我局将出具文件给行政审批局，取消该医疗机构的设置许可。

四、监管程序：

落实科学、规范的抽查制度、责任追溯制度,建立违规机构名录和违法经营者黑名单制度。完善常态化监管机制,采取随机抽查、“飞行检查”、专项督查等方式,提高监管水平。

（一）按照检查计划,落实检查工作。检查结束后,检查人员应将检查情况备案,并进行汇总。

（二）按投诉举报线索进行检查。公布监督举报投诉电话、传真和邮寄地址,及时受理并核查。核查情况及处理结果及时反馈举报者。

（三）抄告抄报相关职能部门。按照校验要求进行校验，不符合相关校验条件的，按照程序处理，并告知相关部门。

五、监管处理：

（一）对在监督检查过程中,发现的违规违法行为,根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》《江苏省实施〈医疗机构管理条例〉办法》、《医疗机构校验管理办法》等相关规定进行处理,情节严重的,由原发证机关吊销许可证;构成犯罪的,及时移交司法机关追究刑事责任。

（二）发现被检查对象违规经营且不属我局管辖的,及时移交有关职能部门进行查处。

六、监管是否涉及其它部门：

（一）部门协管。加强部门协同监管,细化并严格执行执法协作相关规定,建立和公安、市场监管局等单位信息共享、查处通报、案件抄送制度。部门之间各司其职、各负其责、相互配合,实现资源共享,形成监管合力。

（二）社会共管。实现社会共同监管,充分发挥行业组织的舆论和社会公众的监督作用,实现社会共同监管,推动市场主体自我约束、诚信经营。

（三）发挥乡镇卫生监督协管的作用，按照属地管理的原则行使协管职责。

七、监管处室(单位)

新北区社会事业局卫生处

新北区卫生监督所

八、投诉举报电话

卫生处85127252     卫生监督所81000270