4月26日，一批进口医疗器械产品——9800支氟保护剂因“无证”进口被常州海关查获。目前海关已要求企业依法实施退运处理。

据了解，氟保护剂主要作用机理为涂抹在牙齿表面，以预防龋齿，属于我国第二类医疗器械中的“防龋材料”。常州海关关员现场查验时发现上述产品无相应的医疗器械注册证和中文标签，目前已责令作退运处置。

医疗器械事关群众的生命健康安全，常州海关提醒，医疗器械进口时，进口医疗器械的收货人或者其代理人应当向海关提供药品监督管理部门审批注册的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械备案证》。进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签，且说明书、标签应当符合我国相关法律法规及强制性标准的要求。