9月28日，常州市医疗器械可用性工程和可用性测试培训在常州生命健康产业园举办，此次培训由江苏省药品监管局常州检查分局、常州市新北区药品医疗器械创新服务中心联合举办，培训邀请了江苏省药品监管局审评中心主任张宜川现场授课，吸引了常州及苏州、无锡、南京、上海等周边地区100多家企业近200人参训，效果显著。

国家药监局《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》将于今年10月8日起正式实施。为帮助企业了解医疗器械可用性相关法规和标准，进一步助力企业产品研发注册工作提质增效，江苏省药品监督管理局常州检查分局、审评核查常州分中心和常州市新北区药品医疗器械产业服务中心精心筹划组织了此次专题培训。

张宜川同时兼任国际电工委员会医疗器械可用性工作组成员、中国医疗器械行业协会人因工程专委会主任委员，是医疗器械可用性工程领域的著名专家，参与了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》的起草。此次张宜川的专场培训不仅对《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》进行了深度解读，还通过现场答疑互动的形式，帮助企业结合自身产品精准把握医疗器械可用性要求，更好的理解可用性相关法规和标准。

下一步，在省药监局的支持指导下，常州市新北区药品医疗器械创新服务中心将继续为营造药械企业创新发展的良好产业生态而不懈努力，积极为医疗器械企业高质量发展保驾护航。