11月14日，由新北区市场监管局副局长路科带队，区药械创服中心走访调研了常州高新区部分药品生产企业，进一步了解辖区药品在研、注册情况。

自江苏省药品监督管理局审评核查常州高新区工作站揭牌成立以来，在前期已经走访了部分药械生产企业的基础上，这是区药械创服中心正式以工作站名义集中开展的第二轮药械生产企业调研。根据前期摸排的情况，吉恩药业、红太阳药业两家企业有在研产品及近期可能有注册申报的需求，区药械创服中心主动靠前帮扶，上门开展“一对一”调研指导。

吉恩药业总经理王玉琴介绍，企业正在从药物中间体生产向原料药生产转型，自8月份新厂区搬迁运行以来，全力推进3款原料药的研发工作，目前已经排好产品研发及注册工作序时进度，正在按计划推进。路科鼓励企业可提前加快注册申报工作进程，尽早开展原料药生产向制剂生产的转型。

红太阳药业质量副总朱锁年介绍，自2019年取得《药品生产许可证》以来，截至2024年上半年已取得3个原料药上市批准文件，目前计划开展药品GMP符合性核查申报工作。路科建议，企业首次申请GMP符合性检查，要更加重视质量管理体系的实施，区药械创服中心将全力支持给予帮扶指导，同时鼓励企业尽早开展客户接洽工作。

下一步，区药械创服中心将持续跟踪上述企业动态，坚持开展“点对点”帮扶，及时助推解决企业遇到的困难和问题，为常州高新区药品医疗器械产业发展提速助力。