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2025版《中国药典》即将于2025年公布并实施。12月13日,江苏省药品监管局审评核查常州高新区工作站联合常州市食品药品质量监督纤维检验中心,开展“药品生产企业贯彻实施药典研究沙龙”专题“面对面”服务活动。新北区市场监管局副局长路科出席并致辞。活动邀请全区17家药品生产企业近40位质量工作相关负责人参加。
活动首先由江苏省药品监管局常州检查分局药品监管办公室负责人张斌总结交流了在药品生产企业日常检查中药品检验方面常见的10个问题。随后,常州市食品药品质量监督纤维检验中心药品检验一科科长张晓璐、二科科长谢文明从检测方法、细菌微生物相关检验方法等方面介绍了药典实施注意事项以及药典新、旧版变化。
活动前期,工作站向企业征集了一批药品检验方面的问题,根据江苏省食品药品监督检验研究院的专家意见,工作站人员在活动现场进行了集中答疑,并由现场专家和企业进行了研究讨论,合全药业、紫龙药业、千红生化、康润生物等企业交流了自身经验做法。
“药品沙龙”是新北区市场监管局在药品安全监管上的一项特色工作,通过倾听企业需求、促进行业交流、加强监管沟通,推动产业健康有序发展。这次“面对面”活动,旨在帮助企业提前适应药品安全监管最新要求,合规开展药品生产活动。下一步,工作站将紧跟省级药监部门的部署指导,进一步做好企业帮扶工作。