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为进一步强化医疗器械质量安全监管,促进医疗器械经营企业提升质量管理水平,全力守护公众用械安全,2月24日以来,新北区市场监督管理局魏村分局有序推进辖区内医疗器械经营企业年度自查工作。
一是压实主体责任,推动自查自纠。通过线上通知、线下走访等方式,向辖区内37家药店传达自查要求,明确自查内容、自查路径和完成时间。要求各药店严格落实主体责任,对照《医疗器械经营质量管理规范》和《药品经营和使用质量监督管理办法》,对医疗器械经营全过程进行自查,并对发现的问题进行整改,及时提交自查报告。
二是加强指导服务,提升监管水平。结合日常监管工作,针对药店自查中遇到的常见问题,提供针对性指导和服务,帮助药店完善管理制度,规范经营行为。同时,督促自查主体确保药械来源合法、储存规范、使用安全,宣贯经营医疗器械政策法规。
截至2月26日,魏村分局已将医疗器械经营年度自查工作要求传达至辖区内37家药店,药店医疗器械经营年度自查工作有序开展。