5月8日，区药械产业创服中心联合省药监局审评核查常州分中心举办医疗器械生产企业欧盟MDR法规认证和审评要点培训，特邀MDR资深专家现场授课，旨在助力辖区医疗器械生产企业深入了解欧盟最新法规要求，提升产品在国际市场的竞争力，为医疗器械产业的高质量发展注入新动力。全市医疗器械生产企业代表近百人参加培训。

专家深入解读了欧盟MDR的立法背景和核心目标，并围绕欧盟MDR法规，从产品分类规则、合格评定程序、技术文档要求、上市后监督等内容为企业展开详细剖析，同时结合实际案例，生动形象地展示了从企业申请到最终获得认证的全过程，介绍了不同路径下所需准备的文件和资料、各个阶段的审查重点以及可能遇到的问题及解决方案，为企业的认证工作提供了极具价值的实操指导。培训还设置了答疑环节，参会企业踊跃发言提问，专家凭借丰富经验和深厚专业知识耐心解答，助力企业产品高效合规进入欧盟市场。

此次培训展现了区药械产业创服中心（省药监局审评核查常州高新区工作站）对“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”十六字工作方针的深入践行，不仅提升了医疗器械企业的整体能力水平，也为企业在复杂的国际市场环境中“走出去”提供强有力的支持。

下一步，区药械产业创服中心将进一步组织系列企业出海培训活动，推动常州生物医药产业高质量发展。