7月4日，为精准赋能常州市生物医药产业，加速培育新质生产力，省药监局审评中心“你点我讲——审评课堂线下行”活动来到常州，区药械产业创服中心（省药监局审评核查常州高新区工作站）与省药监局审评核查常州分中心联合举办此次活动，聚焦企业实际需求，靶向破解发展难题，为体外诊断试剂（IVD）和化妆品领域企业提供了点单式的精准服务。

本次活动紧扣产业热点与企业痛点，针对体外诊断试剂说明书规范化编写与化妆品备案实务两大核心领域展开深度辅导。讲座上，审评老师首先围绕《体外诊断试剂说明书编写指导原则（2023年修订版）》进行了详细解读，深入剖析了修订的重点内容，包括说明书的基本结构、关键信息的准确表述、风险警示及注意事项的规范化要求等。通过实例分析，帮助企业深入理解原则精髓，确保说明书的科学性、准确性和合规性。随后，审评老师聚焦化妆品行业，详细拆解了普通化妆品备案申报的核心流程与关键要素，涵盖备案资料准备要点、产品分类命名规则、功效宣称合规性要求等实操难点。现场交流气氛热烈，老师们耐心细致地进行了解答，不仅化解了眼前的困惑，更为企业未来的研发方向与合规操作提供了清晰的路径指引。

当前，体外诊断试剂市场蓬勃发展，化妆品完整版安全评估制度全面实施，企业在产品注册、说明书编写及备案申报等方面面临诸多新挑战。本次“你点我讲”活动，不仅是专业知识的精准输送与能力提升，更是区药械产业创服中心深化服务理念、问需于企、助企纾困的生动实践。通过零距离、面对面的交流研讨，有效架设起政企沟通桥梁，精准对接了企业发展的“燃眉之急”与“长远之需”，为企业提供了更便捷、更高效的服务体验。

下一步，中心将继续探索创新服务模式，不断助推常州高新区生物医药及化妆品产业向更高层次、更高质量发展。