盛夏龙城，服务先行。7月10日，区药械产业创服中心与省药监局审评中心药品审评科开展支部共建活动，并与省药监局审评核查常州分中心联合承办了省中心“你点我讲——审评课堂线下行”专题培训活动。培训活动现场吸引了常州40余家药品生产企业近百人参会。

本次支部共建暨助企培训活动聚焦“药品前置服务”与“药品上市后变更管理”两大主题。活动期间，省药监局审评中心、常州分中心一行参观了常州高新区工作站暨区药械产业创服中心，并与区药械产业创服中心所在区市场监管局第二党支部开展支部党建座谈交流，促进药品安全监管服务党建业务融合。

为进一步深化企业“面对面”服务、提升药品前置服务效率，省中心、分中心和常州高新区工作站与常州高新区药品生产企业合全药业，针对合全药业的生产特点开展连续生产审评要点技术交流会，为后续审评工作打好基础。

面对医药产业创新加速与监管要求提升的新形势，企业在产品全生命周期管理中面临新挑战。本次药品培训紧扣企业需求痛点，省中心专家针对药品前置服务，系统解读政策内涵与申报要点，强调其在帮助企业“早介入、降风险、提效率”中的关键作用，鼓励企业在创新药研发及重大工艺变更前期主动沟通，加速成果转化。围绕药品上市后变更管理，深入剖析法规体系、分类原则及申报策略，结合案例重点讲解风险评估要点与常见问题，为企业优化管理、提升申报能力提供精准指导。

区药械产业创服中心积极探索服务产业发展新路径，不断引进省级药监资源，提前介入靠前服务，坚持引领企业向“新”而行。下一步将持续深化与省中心、分中心协同联动机制，优化“点单式”服务模式，通过常态化走访、专题研讨、一对一辅导等举措，提供助企精准帮扶，以高效能服务助推常州高新区医药产业高质量发展。