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7月25日,为进一步规范辖区口腔诊疗机构药械采购、验收、储存、使用及质量管理行为,促进产业合作和技术交流,区市场监管局药械处、区药械产业创服中心联合举办了2025年度新北区医疗机构药品医疗器械法律法规宣贯培训(口腔诊所专场)暨牙科产品技术交流会议。新北区口腔医疗机构负责人、药械管理人员和知名牙科医疗器械生产企业代表共计90余人参会。
会议首先由区市场监管局副局长路科致辞。路科强调,药械质量安全没有“容错率”,只有从生产到使用的每个环节都严守标准,才能让人民群众敢用药、用对药,真正实现“医疗为健康护航”的本质目标。路科指出,对于在监管检查中发现的问题,包括服务收费规范性、过度宣传产品治疗效果、药物、耗材来源渠道、药品医疗器械质量管理中的验收及效期等问题,各机构要加以重视、举一反三,及时自查整改。
会议特别邀请赛乐医疗、百康特医疗、登达适医疗3家新北区知名牙科耗材类、设备类医疗器械生产企业。其中,赛乐医疗产品矩阵覆盖牙科基础类、根管修复类、影像及高端光学等大中小型设备及耗材,能够提供开诊必备80%的诊疗设备;百康特医疗是专业从事种植体研发、生产近20年的国内种植体行业领军企业,是中国唯一一家在包括美国和德国在内的欧美种植体市场获得成功商业化销售的种植体企业;登达适医疗是中美合资的高新技术企业,专注于口腔修复粘接耗材的研发、生产与销售,致力于为口腔医疗领域提供国际领先的技术解决方案。
在发放宣传资料、展示产品样品的同时,3家企业技术、销售人员分别开展产品介绍和技术交流,在精确诊断、提升疗效和国产替代等方面,为口腔医疗机构提供更多产品技术选择,有利于进一步提升新北区口腔医疗机构的诊疗技术水平。
会上区市场监管局药械处还讲解了《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和日常监管中发现的常见问题,通过法规解读、案例分析等方式,进一步宣贯药械质量安全监管要求,督促各口腔医疗机构强化主体责任意识、建立健全质量管理体系,共同保人民群众的用药用械安全。
此次口腔类医疗机构药械安全暨牙科产品技术交流会议,是区市场监管局药械处、区药械产业创服中心联合开展的医疗器械生产、经营企业对接活动的一次成功试点,在推动生产、经营企业质量安全主体责任落实的同时,有利于进一步加强产业上下游合作交流、扩大本土医疗器械品牌影响,助推药械产业安全健康发展。