11月14日，常州市新北区药品医疗器械产业创新服务中心（省药监局审评核查常州高新区工作站）在常州市生命健康产业园区成功举办了东南亚医疗器械市场准入及注册合规培训，现场吸引了80多家医疗器械生产企业参训。这也是区药械产业创服中心2025年度医疗器械“出海”系列培训的收官场次。

2025年，为助力常州高新区医疗器械生产企业开拓海外市场，区药械产业创服中心一手抓质量安全提升，一手抓注册合规培训，联合省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心推动辖区医疗器械生产企业积极落实质量安全主体责任，引进专业咨询力量持续提供医疗器械海外市场注册合规培训，累计举办欧盟MDR认证、印尼、越南、巴西、东南亚等共4个主要地区的医疗器械市场准入培训，累计360家次医疗器械生产企业现场参训。

本次东南亚专场培训主要围绕东南亚市场机遇与主要国家市场情况分析和市场准入分析两个方面展开。中外籍专家先后详细讲解了东南亚各主要国家市场的人口与经济、医疗支出和监管框架、合规路径解析，既为企业筛选目标市场提供宏观建议，又为企业开展具体注册工作提供详细指南，进一步增强企业“试水”信心。

区药械产业创服中心主动谋划、积极组织医疗器械“出海”系列培训，为辖区更多企业在复杂的国际市场环境中“走出去”提供强有力的支持。下一步，中心将进一步丰富系列主题培训，持续助推辖区生物医药产业高质量发展。