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3月10日、3月11日,为快速响应区委、区政府“换位跑一次”行动部署,进一步发挥常州药械产业发展服务队伍的党员先锋模范作用,做强做实省药监局“面对面”助企服务举措,有效放大服务地方产业发展的部门协同效应,区药械产业创服中心联合省药监局审评核查常州分中心开展“党员进基层,换位跑一次”活动,邀请常州市食品药品纤维质量监督检验中心的药品检验专家,一同走进辖区药品生产企业开展“一对一”帮助指导。
适逢《中华人民共和国药品管理法实施条例》颁布、即将实施,2025版《中国药典》正式实施不久,药品生产企业普遍存在新规执行方面的问题困惑。在前期调研的基础上,区药械产业创服中心积极响应企业需求。此次服务活动由三个部门的分管领导各带一个服务小组,着力解决企业在执行新版药典过程中遇到的问题,广泛收集企业对药品管理法实施条例宣贯工作的建议,详细了解企业发展具体需求。
在此次“党员进基层,换位跑一次”活动中,服务小组先后走进恒邦药业、千红药业、紫龙药业、寅盛药业和常茂生化5家企业,与企业相关人员开展热烈讨论、直奔服务主题,在生产、检验现场进行答疑解惑、技术交流,为首批5家药品生产企业高效解决了新版药典实施相关问题25个、药品审评核查要求相关问题9个,同时收集企业发展问题需求6个,有效对接解决企业技术疑问、检验需求,推动企业进一步规范开展药品生产检验工作、切实有效落实药品质量安全主体责任。
下一步,区药械产业创服中心将持续开展“党员进基层”系列活动,邀请检验机构专家、部门技术骨干走进辖区药械生产企业,进一步靠前指导、精准帮扶,有效促进辖区药械生产企业注册申报、质量管理、生产检验能力提升,助推辖区生物医药产业高质量发展。