3月12日，区药械产业创服中心联合省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心，在省药监局指导下举办常州市创新医疗器械申报专题推进会，旨在进一步促进医疗器械产业创新和医工转化协同，助推辖区医疗器械产业创新发展。全市50余家创新型医疗器械企业、医疗机构、科研院所及产业园区代表现场参会。

推进会围绕创新医疗器械申报全流程，设置政策解读、案例分享、技术前沿、互动交流四大板块。省药监局行政审批处专家对创新医疗器械特别审查政策、申报流程及审查常见问题作了深度解读，精准剖析企业在创新通道申报中的难点与要点；沛嘉医疗集团子公司融和医疗与智维心医疗两家企业结合自身创新产品的申报经历，先后分享了医疗器械中美双创新申报实战经验，以及医工协同创新范式下技术突破与临床价值转化的实现方式；长三角物理研究中心聚焦植介入器械关键材料、核心元器件验证及智能器械研究进展，展示了技术前沿动态。

此次活动内容覆盖创新医疗器械申报的政策法规、实战案例和技术前沿，形成“理论+案例+趋势”的完整知识体系，有效回应了企业在创新申报过程中的迫切需求。参会代表纷纷表示，通过此次活动，不仅加深了对创新特别审查程序的理解，更获得了可借鉴的申报经验和技术思路，对后续产品注册和研发方向具有重要指导意义。

本次创新医疗器械申报推进会成功搭建起企业、监管部门、产业园区、技术审评机构、顶尖科研机构与医疗机构的高效沟通桥梁，通过打通政策传导、技术指导、供需对接的关键堵点，进一步破解创新政策落地“最后一公里”难题，为创新医疗器械加速上市筑牢协同支撑。下一步，区药械产业创服中心将继续以企业需求为导向，不断引入监管服务资源，推动创新医疗器械申报服务走深走实，切实助推医疗器械产业创新发展。