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1月6日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示2026年首批创新医疗器械特别审查申请审查结果,薛家镇重点企业智维心医疗科技(常州)有限公司申报的冲击波瓣膜治疗系统获准特别审查程序,这标志着我国在心脏瓣膜钙化治疗领域取得重大原创突破,为全球结构性心脏病治疗提供了全新的中国方案。
智维心医疗科技(常州)有限公司成立于2024年6月,是沛嘉医疗集团旗下专注于冲击波技术平台的子公司,公司聚焦于心脏瓣膜、冠脉及外周血管钙化性狭窄等高难度临床场景,致力于为“钙化相关疾病”提供无植入、微创、以物理机制为核心的治疗方案。其中,治疗心脏瓣膜钙化的适应症为全球首创。